Az orvostechnikai eszközök forgalmáról szóló 55. sz. szövetségi törvény cikke értelmében a vényköteles gyógyszerek gyógyszertári értékesítésének szabályai a gyógyszerészeti tevékenység végzésére engedéllyel rendelkező kórházakban és klinikákon történő felhasználás céljából jóváhagyva.
Alapok
A gyógyszeripari engedélyezési tevékenységről szóló, 2011. december 22-i 1081-es számú rendelet kulcsfontosságú dokumentum, amely meghatározza a követelmények listáját, valamint az engedélyesekkel szemben az állam által támasztott feltételeket. Az engedélyesek olyan jogi személyek, amelyek gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek kiskereskedelmét folytatják, például gyógyszertári láncok és egyéni vállalkozók, akik jogosultak erre a tevékenységre. Van egy speciális lista a vényköteles gyógyszerekről.
Mi fenyegeti a jogsértést?
Minden felsorolt személynek be kell tartania az orvosi felhasználásra szánt pénzeszközök felszabadítására vonatkozó szabályokat. Ugyanez a rendelkezés határozza meg az engedélyezési feltételek és követelmények durva megsértésének fogalmát, beleértvetartalmazzák a gyógyszerek kiadásával kapcsolatos kérdéseket. A gyógyszerkiadásra megállapított szabályok megsértése esetén a szabályozó hatóságoknak jogukban áll súlyosnak tekinteni az azonosított bűncselekményt, annak minden következményével, a súlyos büntetéstől az engedélyes felfüggesztéséig.
Mi a helyes módja a vényköteles gyógyszer kiadásának?
A gyógyszerkiadási szabályok szabályozási szabályozása
A gyógyszerek forgalmáról szóló 55. számú szövetségi törvény rendelkezik a gyógyszertárak, valamint az egyéni vállalkozók általi gyógyászati célú gyógyszerek kiadásának szabályairól.
E törvényen kívül a következő jogi dokumentumokat hagyták jóvá, amelyek szabályozzák a gyógyszerkiadási eljárást:
- 323. számú törvény „Az egészségügy alapjairól.”
- 2300. számú fogyasztóvédelmi törvény
- Egészségügyi Minisztérium 647. számú „A gyógyszerészeti gyakorlatok szabályzatának jóváhagyásáról” szóló rendelete.
- Számos tanszéki szabályzat.
Ki a felelős?
A vényköteles gyógyszer-kiadási folyamat szoros együttműködést jelent az orvosi és gyógyszerészeti szakemberek között. Az orvosok felelősek a szükséges gyógyszerek felírásáért. A gyógyszertári dolgozóknak a vényköteles gyógyszer kiadása előtt gyógyszerészeti vizsgálatot kell végezniük. Ezért fontos követelmény a visszacsatolás megléteaz orvosi és gyógyszerészeti struktúrák között. Vagyis a hatósági előírások magukban foglalják az összes hibásan felírt vényre vonatkozó rendszeres tájékoztatást az egészségügyi intézménynek. Ez a rendszeres visszajelzési folyamat kiküszöböli a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésekkel kapcsolatos kérdéseket.
Kinek van joga a szabályok szerint receptet felírni?
A mai napig öt vényköteles nyomtatvány érvényes. 2016 elején néhány változás történt a vénylapok formáiban. A régóta vásárolt vényköteles nyomtatványok készleteinek rendeltetésszerű felhasználása érdekében az orosz egészségügyi minisztérium 385. számú rendeletének hatálybalépéséig engedélyezték a régi minta használatát. Mostantól a gyógyszertári dolgozók kötelesek igényelni a nyomtatványok azon változatait, amelyek szerkezete a hatályos szabályozási dokumentumoknak megfelelően módosult.
A 1175. számú kormányrendelet sok újdonságot vezetett be a felírási és gyógyszerfelírási eljárásba. A változtatások jelentősége szempontjából fontos helyet kell kapnia közvetlenül a gyógyszerfelírás paradigmájának. Korábban az egészségügyi dolgozónak joga volt a gyógyszer tetszőleges elnevezésére, azaz csoportra vagy szakmára használni. De az 1175-ös számú rendelet hatálybalépésével összefüggésben most prioritást élvez a gyógyszerek nemzetközi nem védett néven történő felírása. Ha hiányzik, akkor a csoport opciót kell használni. Ha mindkét név hiányzik, akkor kereskedési típus szerint.
Ki került fel a listára?
Azok listáján, akikfelírási és felírási joggal rendelkezik, megjelentek a középfokú orvosi végzettséggel rendelkező dolgozók, különösen a szülésznők és a mentősök, de csak abban az esetben, ha az egészségügyi intézményvezető erre vonatkozó rendelete ezt a jogosítványt felruházza. Hagyományosan az egyéni vállalkozókat is megilleti a gyógyszerfelírás és a receptírás joga, bár bizonyos megkötésekkel. Az árnyalatok például azzal kapcsolatosak, hogy ezek a magánorvosi gyakorlatot folytató vállalkozók nem írhatnak fel pszichotróp és kábítószereket a „2” és „3” gyógyszerjegyzékről. Vannak olyan esetek is, amikor vény nélkül kapható gyógyszereket adnak ki.
Mi a helyzet a márkanév alatt feladott recepttel? Elutasítható-e, vagy helyesen kiállítottnak tekinthető? Erre a kérdésre magyarázatot az Egészségügyi Minisztérium 1175. számú végzése tartalmaz. A lényeg az, hogy a tisztiorvosnak joga van a kereskedelmi név használatára a felíráskor, egyéni intolerancia esetén vagy létfontosságú indikációk esetén. Igaz, az ilyen döntést az orvosi bizottságnak jóvá kell hagynia, amely megerősíti a bélyegző jelenlétét a recept hátoldalán.
Vényköteles gyógyszerkiadási szabályok és a nyomtatványok eltérései
Mi a különbség a nyomtatványok nyomtatványai között, és hogyan kell azokat helyesen kitölteni az egészségügyi dolgozóknak a hibás gyógyszerészeti szakértelem elkerülése érdekében? És azt is, hogy mik a gyógyszeradagolás alapvető szabályai? ŰrlapokA receptek megkülönböztethetők a felhasználás célja, szerkezete és a részletek összetétele, valamint az érvényességi és tárolási idő alapján. Íme néhány példa a vényköteles nyomtatványokra.
Különleges vényköteles nyomtatvány
Ez a legösszetettebb a részletek összetételét, valamint a szerkezetét tekintve. Igaz, a felhasználást tekintve egyetlen eset van, amikor egészségügyi dolgozónak kell használnia. Ez a szigorú elszámolási forma védett, és pszichotróp és kábítószerek felírására szolgál. Minden ilyen receptet az orvos személyes aláírásával és pecsétjével kell igazolni. Az űrlapon feltétlenül fel kell tüntetni a felhatalmazott szakember vezetéknevét, nevét és családnevét, amely lehet az egészségügyi intézmény vezetője vagy helyettese. Ez a személy lehet az űrlapokat hitelesítő meghatalmazott képviselő is. Ezenkívül egy egészségügyi szervezet pecsétjével ellátott tanúsítvány szükséges. A vényköteles formanyomtatványon továbbá a gyógyszerkibocsátáson a gyógyszertár szerkezetének jelölése található. Abban az esetben, ha a gyógyszertári dolgozó mindennel meg van elégedve a vény kibocsátásával kapcsolatban, akkor tájékoztatást ad arról, hogy mit adnak ki, mi a gyógyszer adagolása és csomagolása. A receptet a teljes név, a kiállítás dátuma, valamint a gyógyszertár pecsétjének feltüntetésével igazolják.
Receptűrlap 107
Ez egy leegyszerűsített űrlap a fent leírt speciális űrlaphoz képest. A szabályozási dokumentumok szerint ez a lehetőség használható felíráskor, valamint olyan vényköteles gyógyszerek listájának kiírásakor, amelyek kis mennyiségben tartalmaznak.pszichotróp és kábítószer-adagok. Ennek az űrlapnak tartalmaznia kell az egészségügyi szervezet bélyegzőjét, teljes nevét, címét, telefonszámát és dátumát. Ezen túlmenően a beteg korosztályát is megjelölik: gyermek vagy felnőtt. Fel van tüntetve a beteg neve, a gyógyszer latin nyelvű megnevezése a nemzetközi nem szabadalmaztatott név szerint, valamint a csomagolás és az adagolás. Ezen a vényköteles nyomtatványon legfeljebb háromféle gyógyszert írhat fel, ami más lehetőségeknél nem lehetséges. Az űrlapon többek között a kezelőorvos pecsétjével ellátott személyes aláírás szerepel. Az ilyen recept legfeljebb hatvan napig érvényes, krónikus betegségben szenvedő betegeknél pedig legfeljebb egy évvel meghosszabbítható. Milyen egyéb szabályok vonatkoznak a vényköteles gyógyszerek kiadására?
További szabályok
A jogszabály a következő szabályokat írja elő:
- Az Orosz Föderációban a megállapított eljárásnak megfelelően törzskönyvezett gyógyszerek esetében az egészségügyi intézményekben szabadságot kell fizetni.
- A gyógyszerek orvosi szervezetekben történő forgalmazása, beleértve a kedvezményes recepteket is, az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyott eljárás szerint történik. Mit jelent még a vényköteles gyógyszer-kiadás?
- Az orvosi rendelvény nélkül árusított, valamint a tantárgyi mennyiségi elszámolás alá eső, előírt nyomtatványokra kiírt gyógyszereket az egészségügyi intézmények adhatják ki.
-
Az egészségügyi osztályokonaz intézményeket biztosítani kell a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolt receptjei biztonságosságának feltételeit.
vényköteles gyógyszerek vény nélkül - A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre felírt vényeket havonta külön részlegektől kell átadni az egészségügyi szervezeteknek további elkülönített tárolás céljából. A tárolási időszak végén minden receptet meg kell semmisíteni az Orosz Föderáció hatályos jogszabályainak megfelelően. A vényköteles gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályokat be kell tartani.
- A gyógyszerkiadással foglalkozó gyógyszerészeti intézmény alkalmazottja köteles tájékoztatni a vásárlókat a gyógyszerhasználat szabályairól, azok adagolási rendjéről, napi és egyszeri adagjairól, valamint ügyelnie kell arra, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatót elolvassa és megismerje. gyógyszeres kezelés.
- A vevő kérésére a gyógyszereket kiadó egészségügyi intézmény alkalmazottjának tájékoztatást kell adnia a termék árát és lejárati idejét tükröző dokumentumokról, valamint a minőségét igazoló papírokról.
- A vásárló kérésére adásvételi bizonylat bemutatása szükséges, amelyen fel kell tüntetni a nevét és az adagolást, valamint a kiadott gyógyszerek teljes számát, árát és dátumát, amelyet a gyógyszerkiadó cég aláírt..
- A feje aegészségügyi intézmény.
Mik azok a vényköteles gyógyszerek?
Ezt a listát az Egészségügyi Minisztérium 2017. július 11-i 403. számú rendelete rögzítette.
Kombinált gyógyszerek, amelyek a következőket tartalmazzák:
- ergotamin-hidrotartarát legfeljebb 5 mg-ig;
- efedrin-hidroklorid 100 mg-ig;
- pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg;
- pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg, dextrometorfán-hidrobromid 10 mg;
- dextrometorfán-hidrobromid 10 mg;
- kodein vagy sói 20 mg;
- pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg;
- pszeudoefedrin-hidroklorid 30-60 mg, dextrometorfán-hidrobromid 10 mg;
- dextrometorfán-hidrobromid 200 mg;
- efedrin-hidroklorid 100 mg;
- Fenilpropanolamin 75 mg.
