"Epoetin alfa": használati utasítás, áttekintések és analógok

Tartalomjegyzék:

"Epoetin alfa": használati utasítás, áttekintések és analógok
"Epoetin alfa": használati utasítás, áttekintések és analógok

Videó: "Epoetin alfa": használati utasítás, áttekintések és analógok

Videó:
Videó: Deutsch für Mediziner - Deutsch lernen mit Dialogen 2024, Július
Anonim

A hemoglobin-koncentráció nem jellemző szintje a vérszegénység egyik tünete. Valójában ez még nem diagnózis, hanem csak tünet, amely számos betegség ismertetőjeleként szolgál. Az ilyen patológia előrehaladása a vérrendszer elsődleges elváltozására utalhat.

Az Epoetin alfa néven ismert, nemzetközi nem szabadalmaztatott néven ismert eritropoézis-stimulátor a használati utasítás szerint rendkívül hatékony reagens, amelynek farmakológiai tulajdonságai a vérszegénység kezelésére és megelőzésére irányulnak. különböző etiológiák. A jól megválasztott adagolás nemcsak a vér komponensszerkezetének stabilizálását segíti elő, hanem a szívizom működésére is pozitívan hat.

A termék formája és kémiai összetétele

A gyógyszert a következő formában szállítjuk a gyógyszertárakba:

  • steril, eldobható előre beállított adagos fecskendők (extra tűvédelemmel tervezve);
  • oldat fiolákban.

A segédanyag szerepe hozzá van rendelve:

  • injektálható víz;
  • klorid és nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát;
  • poliszorbát-80.
alfa-epoetin
alfa-epoetin

A fiolákban lévő anyag biológiai aktivitása eltérő lehet. Leggyakrabban ez ezer-kétezer nemzetközi egység minden 0,5 ml folyadékra. A reagensnek azonban más formái is kaphatók, köztük az "Epoetin alfa" 10 000 egység/1 ml.

Farmakológiai hatásmechanizmus

A szintetizált gyógyszer biológiai és immunológiai tulajdonságai teljesen megegyeznek a természetes eritropoetinnel. Ezért a gyógyszer nagyon hatékonyan gátolja a vérszegénység tüneteit, és tipikus glikoproteinként korrigálja a vér összetételét. Azt kell mondanom, hogy az "alfa-epoetin" elsősorban a hematokrit növelésére és a hemoglobinszint normalizálására összpontosít. "Szívműködése", valamint a komponensek azon tendenciája, hogy javítják a szövetek véráramlását, kevésbé hangsúlyos.

az alfa-epoetin használati utasítása
az alfa-epoetin használati utasítása

Felezési idő:

  • intravénás injekcióval - négy óra;
  • szubkután injekcióval - körülbelül egy nap.

A reagens maximális plazmakoncentrációja 12-18 óra elteltével várható.

Farmakokinetikai árnyalatok

A kutatás során kiderült, hogy a leírt gyógyszer „látens” módban indukálja az antitestek képződését, farmakológiai jelentősége a csontvelő-fibrózis folyamataiban a nullához közeli. Az alfa-epoetin gyógyszer fehérjefrakciója körülbelül 165 aminosavat tartalmaz (a teljes molekulatömeg 58%-a), és ez atükröződik a komponensek progenitor sejtek osztódására/differenciálódására gyakorolt hatásának mértékében és minőségében.

Az alfa-epoetin használati útmutatója
Az alfa-epoetin használati útmutatója

Ismételt intravénás beadás (vesebetegségek hiányában) nem vezet a hatóanyag felhalmozódásához; 12 év alatti gyermekeknél a T1/2 periódus 6 órára való megnyúlása valószínű.

Vényköteles jelzések

Az alfa-epoetin használata javasolt, ha:

  • vérszegénység, amelyet a vérképzőszervi működés rendellenességeként diagnosztizáltak, amely rákot kísér (vannak nem myeloid daganatok);
  • a betegnek rendszeres hemo- vagy peritoneális dialízisre van szüksége;
  • kérdés merül fel egy komplex, allogén vérátömlesztéssel végzett sebészeti beavatkozás elvégzésével kapcsolatban;
  • HIV-fertőzött, zidovudin-terápiában részesülő beteg;
  • Hatékony megelőzés szükséges.

Optimális adagolási rend

Az "Epoetin alfa" gyógyszerre a napi adag egyéni kiválasztásának képlete érvényes. A gyártó általános ajánlásai azonban a következő rendelkezésekre és normákra korlátozódnak:

alfa-epoetin kereskedelmi név
alfa-epoetin kereskedelmi név
  • a korrekciós szakasz elején: testtömeg-kilogrammonként ötven akcióegység (AU), de legfeljebb heti három injekció/infúzió;
  • látható elváltozások hiányában: 75 E/kg azonos időközönként, de legkorábban egy hónappal a kezelés megkezdése után;
  • kivételes helyzetekben: 100-200 U/kg, szigorúan betartva a feltüntetett ütemezéstinjekciók (növekmény - 25 egység / hónap);
  • fenntartó terápia: az adagot úgy írják elő, hogy a hematokrit 30-35 térfogat tartományban legyen. %.

Amint azt a gyakorlat mutatja, a „standardot” leggyakrabban 30-100 U / kg egyszeri normának tekintik, amelyet általában a dialízis eljárás végén vesznek fel. Az IV infúzió optimális időtartama egy-két perc; a hatóanyag bejuttatásának szubkután mechanizmusa esetén ugyanazokat a szabályokat kell követni.

A valószínű mellékhatások osztályozása

Az "alfa-epoetin" gyógyszer összetevőire adott atipikus testreakció forgatókönyveiről a használati utasítás a következőket írja le:

  • Lehetséges az influenzavírusokban rejlő tünetek megjelenítése – súlyos szédülés, depresszió, gyengeség, láz, akut ízületi/izomfájdalom;
  • megengedett egyensúlyhiány a szív és a vérvonalak munkájában - a vérnyomás éles emelkedése, rosszindulatú magas vérnyomás;
  • nem hagyhatjuk figyelmen kívül a trombocitózis kockázatát (ez a betegség, bár rendkívül ritkán érzi magát, súlyos szövődményekkel jár);
  • A reagens befolyásolhatja a húgyúti rendszert azáltal, hogy megváltoztatja a kálium és foszfátok mennyiségét a szervezetben (a plazma kreatininszintjének emelkedése nem kizárt).

A bőrön időnként az „alfa-epoetin” gyógyszer bevezetése által kiváltott irritációk is észrevehetők. Az utasítás különösen kiütésekről, ekcémáról, angioödémáról beszél. És ami érdekes: szubkután injekciókkal a súlyosság százaléka sokkal magasabb: ezrelékaz átlagos esetek körülbelül 4 epizódot tesznek ki (infúziós infúzió esetén csak 1, 6).

Nincs megbízható információ az immunrendszer változásairól, amelyeket ez az anyag okozna (csak a gyógyszer korábban említett antitestképződést kiváltó képessége érdemel figyelmet).

A gyártó által bejelentett ellenjavallatok

A hivatalos kézikönyvben közölt információk alapján az "Epoetin alfa" (az analógok, mint a "Binocrit" és az "Eralfon" ebben a tekintetben a lehető legközelebb állnak az eredetihez) nem használható, ha:

  • kontrollálatlan magas vérnyomással diagnosztizálták;
  • a beteg túlérzékeny az összetevőkre;
  • az előzetes elemzés a vérvonalak kritikus patológiájának jelenlétét mutatta ki;
  • a beteg szívrohamot kapott (belátható múltról beszélünk);
  • okunk van azt hinni, hogy az agyi régiókban a normál vérkeringés zavart okoz.

Más szóval, a terápia megkezdését orvosi vizsgálatnak kell megelőznie.

Különleges utasítások

"Epoetin alfa" (a szerkezetileg azonos gyógyszer kereskedelmi neve eltérő lehet - például analógjai kínálhatók helyettesítőként: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" " stb.) rendkívül óvatosan kell alkalmazni időszakos/krónikus perifériás izombetegségben szenvedőknél. Ez a szabály különösen fontos, ha az anamnézisben már rögzítettek epizódokat, mint a szervezet reakcióját bizonyos gyógyszerek bevitelére.görcsös reakciók.

alfa-epoetin szinonimák
alfa-epoetin szinonimák

Az éberség és a köszvény nem árt. Elsősorban a vérnyomással és a fejfájás előfordulásával kapcsolatos kérdésekre kell a hangsúlyt fektetni (a vérnyomáscsökkentő szerek az egyik lehetőség a gyógyszeres kezelés korrekciójára). Ugyanilyen fontos azonban a vasraktár valós állapotának felmérése (még a rendszeres injekciók beadása előtt). Ha a megfelelő intézkedések végrehajtása nem tükröződik a vérnyomás mutatóiban, a leírt farmakológiai készítmény vétele leáll.

Ne felejtsük el, hogy a veseelégtelenség, az onkológia és a HIV-fertőzés szerepel a betegségek listáján, amelyek során a hematokrit-koncentráció növekedése mellett a vér ferritinszintje jellemző csökkenést mutat. vérplazma. Az aránytalanság kiegyenlítése érdekében helyettesítő terápiához folyamodnak Fe-tartalmú reagensek bevonásával.

Célszerű 7 naponta 1 alkalommal hemoglobin mintát venni. Ezenkívül a kezdő két hónapban rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát. És 5-10 nappal a műtét előtt antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkező anyagokat fecskendeznek be a beteg kórlapjába.

A gyártó nem zárja ki, hogy a gyógyszer komponensei hatással lehetnek bizonyos típusú daganatokra, ezért a beteg monitorozását a kezelés aktív fázisának vége után sem szabad abbahagyni.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Az "alfa-epoetin" (a szinonimák-gyógyszerek egyébként hasonló módon viselkednek) túladagolással hata rekombináns eritropoetin kémiai képletébe ágyazott algoritmusok szerint, azaz policitémiát és hematokrit fluktuációt vált ki. A klasszikus ellenszerek hiánya miatt nem tesznek különleges intézkedéseket az összetevők hatástalanítására – a következő gyógyszert egyszerűen töröljük.

A szándékos flebotómia sürgősségi esetekben alkalmazható, amikor a túlzott hemoglobinszint valós életveszélyt jelez.

Kölcsönhatás gyógyszerekkel

A többlépcsős komplex terápia során rendkívül fontos megérteni az Epoetin alfa reagens "farmakológiai viselkedésének" elveit (a felszabadulási forma, ahogy fentebb említettük, eltérő lehet, de a biokémiai reakció mechanizmusa a reakció ettől nem változik).

epoetin alfa felszabadulási forma
epoetin alfa felszabadulási forma

Tehát különösen a vérkészítmények párhuzamos adagolása van pozitív hatással az egészségi dinamikára. De emlékeznünk kell arra, hogy az egyik oldat másikkal való hígítása elfogadhatatlan. A ciklosporinnal való gyógyászati "szövetség" az utóbbi koncentrációjának csökkenésével jár (a dózisok optimális térfogatarányát tapasztalati úton határozzák meg).

Vélemények és megjegyzések

A kinyilvánított vélemények elemzése azt mutatja, hogy a legtöbb kérdés ugyanazon probléma megoldási lehetőségeivel kapcsolatban merül fel. Például kevés beteg van tisztában az olyan farmakológiai termékek közötti különbségekkel, mint az alfa-epoetin és a béta-epoetin.

mi az alfa-epoetin és béta-epoetinkülönbség
mi az alfa-epoetin és béta-epoetinkülönbség

Mi a különbség - könnyen érthető, ha odafigyel az orvosok megjegyzéseire. A tény az, hogy a természetes eritropoetin szerkezeti modelljét két lánc képviseli, és mindkettő a kívánt hatást fejti ki a vérrendszerre. A gyógyszergyártók a technológiai különbségek miatt vagy az alfa-fragmenst, vagy a bétát szintetizálják.

Ami magáról a gyógyszerről szóló véleményeket illeti, sokan azok közül, akiknek magukon kellett kipróbálniuk, bizonyítják, hogy a gyógymód meglehetősen hatékony, és bizonyos speciális esetekben teljesen nélkülözhetetlen a betegek bizonyos kategóriái számára.

Ajánlott: