A "flukonazol" gyógyszer a triazolszármazékok kategóriájába tartozó gombaellenes gyógyszer. A gyógyszert a CJSC VERTEX orosz gyógyszergyár gyártja, amely Szentpéterváron található. A "Vertex" "Fluconazole"-ról szóló vélemények az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Összetétel és adagolási forma
A gyógyszer kapszula formájában kapható, hatóanyaga a flukonazol 50 mg-os vagy 150 mg-os dózisban. A flukonazol nem tabletta formájában szabadul fel.
A gyártásban segédanyagként: polivinil-pirrolidon (povidon), kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (aerosil), nátrium-lauril-szulfát, laktóz, kalcium-sztearát. Az 50 mg-os kapszulákhoz zselatint, titán-dioxidot, azorubin festéket, sárga festéket - naplementét, a Vertextől 150 mg-os dózisban előállított flukonazolhoz pedig titán-dioxidot és zselatint használnak. Zselatin kemény kapszula - fehér testtel, narancssárga kupakkal, azoktartalom - tömörített massza vagy fehér vagy sárgás árnyalatú por.
Farmakológiai tulajdonságok
Amint azt a használati utasítás tájékoztat, a "Vertex" "Fluconazole" a triazol gombaellenes gyógyszerek egy osztálya. A gombasejtek 14-α-demetiláz enzimjének erős szelektív inhibitora. Ez a gyógyszer megakadályozza a lanoszterin átalakulását ergoszterolná, a gombás sejtmembránok fő elemévé.
Nem mindenki tudja, miért segítenek a flukonazol tabletták. A gyógyszer fokozott aktivitást mutat az opportunista mycosisban, különösen a Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp. Ezenkívül a fő komponens aktivitását endemikus mikózisok modelljein tesztelték, beleértve a Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis és Histoplasma capsulatum által okozott fertőzéseket. A hisztoplazmák, blastomyceták, sporotrix és paracoccidioides azonban kevésbé érzékenyek a flukonazolra, mint más azolokra.
Vényköteles jelzések
A "Vertex" cég "Fluconazole" gyógyszerét a következő patológiák kezelésére írják fel:
- cryptococcosis, beleértve a cryptococcus okozta agyhártyagyulladást és a fertőzés más lokalizációit (bőr, tüdő) normál immunrendszeri válaszreakcióval és különféle típusú immunszuppresszióban (AIDS, szervátültetés) szenvedő betegeknél;
- generalizált candidiasis, beleértve a candidiát, a disszeminált candidiasist és a candidiasis egyéb formáitinvazív fertőzések (az endocardium, a peritoneum, a szem, a húgyúti és a légzőszervek fertőzései);
- nyálkahártya candidiasis, pl. garat és szájüreg (beleértve a szájnyálkahártya protézisek viselése miatti atrófiás candidiasisát), bronchopulmonalis non-invazív candidiasis, candiduria, bőr candidiasis;
- ismétlődő oropharyngealis candidiasis megelőzése AIDS-ben szenvedőknél;
- a bőr mikózisa (ágyék, test, láb);
- onychomycosis, pityriasis versicolor;
- bőr candidiasis;
- genitális candidiasis: visszatérő típusú krónikus és akut hüvelyi candidiasis, valamint profilaktikus alkalmazás a betegség visszaesésének gyakoriságának csökkentésére (évente háromszor vagy többször);
- gombás megbetegedések megelőzése olyan onkológiai daganatos betegeknél, akik hajlamosak a sugárterápia vagy citosztatikumos kezelés miatti gombás fertőzésekre;
- kandidális balanitis;
- mély endémiás mikózisok, beleértve a hisztoplazmózist és a kokcidioidomikózist.
Ellenjavallatok
A Fluconazole (Vertex) tabletta a következő esetekben ellenjavallt:
- nagy érzékenység a flukonazolra, a gyógyszer egyéb összetevőire vagy az azolvegyületekre;
- terfenadin és ennek a gyógyszernek a kombinált alkalmazása (a flukonazol napi 400 mg-os vagy nagyobb dózisú állandó alkalmazása mellett), az asztemizol vagy ciszaprid és más olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbítják a Q-T-intervallumot és növelik a fejlődés kockázatátpulzusváltozások;
- laktáció;
- 3 év alatti.
Ezt az időpont egyeztetése előtt mérlegelni kell.
Gondos fogadtatás
A gyógyszert óvatosan írják fel májelégtelenség, veseelégtelenség, valamint a gyógyszer szedése közben fellépő kiütések esetén szisztémás/invazív gombás fertőzésben vagy felületi fertőzésben szenvedő betegeknél. Óvatosság szükséges a flukonazol és a terfenadin fenti dózisban történő szedésekor is, mivel ez potenciálisan proaritmogén állapotokat okozhat olyan betegeknél, akiknél kockázati tényezők vannak (elektrolit-egyensúlyzavar, szerves szívpatológiák, aritmiát okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása). A Vertex Fluconazole-ról szóló értékeléseit előre el kell olvasni.
Terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem megfelelő, kivéve a gombás fertőzések életveszélyes típusait.
A gyógyszer aktív eleme az anyatejben a vérrel azonos szinten található, ezért szoptatás alatti alkalmazása nem kívánatos.
Használati utasítás
A gyógyszert szájon át kell bevenni, a napi adag a gombás betegség súlyosságától és természetétől függ.
Cryptococcus fertőzések és cryptococcus agyhártyagyulladás esetén az első napon 400 mg-ot írnak fel, majd a kezelést napi 200 mg-os adaggal folytatják 10-12 héten keresztül.
Disszeminált candidiasis, candidemia és egyéb candidalis invazív fertőzések esetén az adagolás400 mg az első napon, és utána - 200 mg legalább 2 hétig.
A oropharyngealis candidiasis esetén a gyógyszert 50-100 mg-ban írják fel naponta egyszer, legfeljebb 14 napig.
Atrófiás candidiasis esetén - 50 mg naponta 1 alkalommal, 2 hétig helyi antiszeptikumokkal kombinálva.
A candidiasis egyéb lokalizációja esetén, kivéve a nemi szerveket (nyelőcsőgyulladás, non-invazív bronchopulmonalis elváltozások, candiduria, a bőr és a nyálkahártyák gombás elváltozásai), a hatásos dózis napi 50-100 mg, 30 nap. E betegségek súlyos formáiban az adagot növelik.
Hogyan alkalmazzák a flukonazolt rigó kezelésére nőknél?
Huvelyi candidiasis esetén a gyógyszert egyszer 150 mg-os adagban kell bevenni, bőrmikózisok esetén - 150 mg hetente egyszer, pityriasis versicolor esetén - 300 mg hetente egyszer. A körömgombából származó "flukonazol" 150 mg-ot hetente egyszer alkalmaznak. Mély endémiás mycosis esetén a gyógyszert napi 200-400 mg dózisban írják fel 2 évig.
A candidiasis megelőzésére a flukonazol ajánlott adagja 50-400 mg naponta egyszer. Várhatóan súlyos vagy hosszan tartó neutropeniában szenvedő betegek esetében az optimális adag 400 mg naponta egyszer.
Mellékhatások
A vélemények szerint a "Fluconazole Vertex" a következő mellékhatásokat okozhatja:
- Emésztőrendszer: ízelváltozások, csökkent étvágy, dyspepsia, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, fokozott aktivitásmájenzimek és funkcionális paramétereinek változásai (hiperbilirubinémia, sárgaság, hepatocelluláris nekrózis, az aszparagin-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz és alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, hepatitis), beleértve a halálos kimenetelűeket is.
- CNS: fejfájás, szédülés, görcsök.
- Vérképzőszervek: neutropenia, agranulocytosis, hematológiai rendellenességek (thrombocytopenia és leukopenia).
- Szív- és érrendszeri: EKG-QT-megnyúlás, kamrai flutter/villogás.
- Allergiás reakciók: exudatív erythema multiforme, bőrkiütések, epidermális toxikus nekrolízis, bronchiális asztma, anafilaktoid reakciók.
- Egyéb: megváltozott veseműködés, hiperkoleszterinémia, hipokalémia, kopaszság, hipertrigliceridémia.
Kábítószer-kölcsönhatások
A hüvelyi candidiasis (rigó) kezelésében alkalmazott egyszeri gyógyszeradag nem jár jelentős kölcsönhatásokkal. Azonban, ha a gyógyszert nagyobb dózisban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt, a következő reakciók lehetségesek:
- Terfenadinnal, asztemizollal és ciszapriddal: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációinak emelkedése, ami megnyújthatja a QT-intervallumot és súlyos szívritmuszavarokhoz vezethet. A májban lévő flukonazol gátolja a P450 rendszer enzimjeit, csökkentve e gyógyszerek metabolizmusát.
- A flukonazol és warfarin kombinált alkalmazása esetén a protrombin idő megnyúlik, ezért az anyagok ezen kombinációjával ez szabályozható.indikátor.
- A flukonazol meghosszabbítja a hipoglikémiás orális szerek (szulfonilurea-származékok) felezési idejét.
- Hidroklorotiaziddal egyidejűleg szedve megnő a flukonazol koncentrációja a vérben.
- A rifampicin felgyorsítja a flukonazol metabolizmusát.
- Vesetranszplantált betegeknél a gyógyszer növelheti a ciklosporin plazmaszintjét. Ezt szem előtt tartva a ciklosporinkoncentráció monitorozása javasolt.
- A flukonazol növeli a teofillin, a midazolam és az indinavir plazmaszintjét.
- Ez a gyógyszer jelentős mértékben fokozza a rifabutin és a fenitoin farmakológiai tulajdonságait.
- A gyógyszer növeli a takrolimusz szintjét, ami a nefrotoxicitás kockázatát eredményezi.
Vélemények a "Fluconazole Vertex"-ről
Ma szinte mindenki ismeri a "flukonazol" gyógyszert hatékonyságának és az orvosok gyakori felírásának köszönhetően. A "Vertex" cég gyógyszere az összes többi közül a legjobbnak számít, és ezt a betegek számos értékelése is megerősíti.
A kapszulákat szedő betegek megjegyzik, hogy ez a gyógyszer sikeresen és gyorsan megbirkózik a gombás betegségek különféle formáival. Leggyakoribbak a nyálkahártya gombás elváltozásai, beleértve a nőknél a rigót, a szájüregi candidiasis stb.
Negatív vélemények a gyógyszerről, mivelszámos mellékhatás, amelyek a fogadásának hátterében alakulnak ki. A leggyakoribb reakcióként fejfájást, dyspeptikus zavarokat, túlzott álmosságot és szédülést észlelnek. A betegek gyakran tapaszt altak emésztési zavarokat puffadás és székrekedés formájában.
