Az étrend-kiegészítők rendkívül népszerű módja a test karbantartásának az emberek körében szerte a világon. Sok esetben a páciens jobban bízik bennük, mint a gyógyszeres kezelésben, természetes eredetűhez kötve a kiegészítő összetételét. De mivel ez a fogalom sokféle étrend-kiegészítőt jelenthet, amelyek közül sok nem rendelkezik terápiás hatással, alaposabban meg kell vizsgálnunk az étrend-kiegészítők osztályozását, valamint a gyógyszerektől és élelmiszerektől való különbségeiket.
Mi ez?
A BAA vagy biológiailag aktív adalékanyag bizonyos anyagok keveréke, amelyek jótékony tulajdonságokkal rendelkeznek (vagy feltételezik, hogy rendelkeznek), és pótolják az emberi táplálkozási hiányosságokat. Az étrend-kiegészítők meghatározását és osztályozását Oroszországban a Rospotrebnadzor állami struktúra végzi. Ezen adalékanyagok regisztrációját 1997 óta végzik. Az ilyen gyógyszerek értékesítése még korábban kezdődött: már 1985-benaz emberek megvásárolhatták az első bioaktív kiegészítőket.
Jelenleg rohamosan növekszik a piacon az étrend-kiegészítők száma, új elnevezések, új formák jelennek meg, és bővül az élelmiszer-adalékanyagok köre. De még ennek ellenére is, az ilyen termékek minőségének meghatározásával és forgalmának ellenőrzésével kapcsolatos nehézségek hozzájárulnak a gyenge minőségű termékek piacra kerüléséhez, amelyek nem látják el a deklarált funkciókat.
Az étrendi változtatások negatív hatásai
A lakosság táplálkozási minősége világszerte rohamosan romlik. Ez nemcsak a környezet romlásának a következménye, hanem annak is, hogy az emberek étrendjében olyan új élelmiszerek jelennek meg, amelyek nem juttatják be a szervezetbe kellő mennyiségű szükséges anyagot. Az étrend ilyen anyagokkal való feltöltése érdekében étrend-kiegészítőket állítanak elő, amelyek besorolása közvetlenül attól függ, hogy milyen hatást kívánnak kifejteni a segítségükkel.
Először is, az emberi környezetben az olyan specifikus tápanyagok fogyasztása, mint a nyomelemek és a telítetlen zsírsavak, meglehetősen alacsony. Ez rengeteg rendellenességhez vezethet: a memória- és figyelemproblémáktól a gyomor-bélrendszeri rendellenességekig. Az étrend-kiegészítők sikeresen pótolják a hiányzó tápanyagokat, és ezeknek az anyagoknak a hiánya okozta betegségek kezelésére is használhatók.
Élelmiszerminőségi követelmények
Az emberi táplálkozás minőségének fő követelménye az étrend hasznossága. Ez azt jelenti, hogy az elfogyasztott élelmiszernek teljesen le kell fednie az összeseta szervezet energiaszükséglete, könnyen emészthető, és nem károsítja az asszimilációs folyamatot.
Egy hétköznapi ember számára rendkívül nehéz minden tényezőt nyomon követni, ezért sokan inkább étrend-kiegészítő kúrát választanak, hogy ne aggódjanak az elfogyasztott tápanyagok mennyisége miatt. Ugyanakkor bölcsen kell kiválasztania a kiegészítőket is. Mindenekelőtt azt kell kideríteni, hogy a kiválasztott étrend-kiegészítő milyen típusú étrend-kiegészítő besorolásba tartozik, majd tanulmányoznia kell, hogy megfelel-e a jogszabályok és az orvostársadalom követelményeinek.
Általános minőségi követelmények és normatív dokumentáció
Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó főbb követelményeket az állami szabályozási dokumentáció tartalmazza. Nagyon sok dokumentum szabályozza az adalékanyagok biztonságát és minőségét, de a legfontosabb a SanPin 2.3.2 1078-01 „Az élelmiszerek biztonságára és tápértékére vonatkozó higiéniai követelmények”. E dokumentum szerint a kiegészítő nem károsíthatja a fogyasztó egészségét, és tartalmaznia kell a feltüntetett tápanyagmennyiséget.
Van egy dokumentum is, amely felsorolja az országban regisztrált összes étrend-kiegészítőt – „Az állami regisztráción átesett termékek nyilvántartása”. A dokumentum szabadon tanulmányozható a Rospotrebnadzor hivatalos honlapján. A Szövetségi Nyilvántartással összhangban az étrend-kiegészítők besorolása csak az alkalmazási terület szerint történik, és legtöbbjüket csak lakossági értékesítésre regisztrálják. Ami a különböző adalékanyagok egyéb megkülönböztető jellemzőit illeti, a nyilvántartásban nincs utalás.
Étel illgyógyszer: mihez állnak közelebb az étrend-kiegészítők?
Rögtön meg kell jegyezni, hogy az étrend-kiegészítők soha nem voltak teljes mértékben gyógyszerek. Klinikailag nem tesztelték őket, és ugyanúgy tesztelik, mint az élelmiszereket.
Az étrend-kiegészítők hatóanyagainak jelenléte azonban nem teszi lehetővé, hogy közönséges élelmiszertermékeknek nevezzük őket. Ezek funkcionális kiegészítők, amelyek túlzott fogyasztása az egészséget is károsíthatja, mint például a gyógyszer túladagolása.
Ezért, függetlenül attól, hogy egy adott étrend-kiegészítő hol helyezkedik el az étrend-kiegészítők osztályozásában, óvatosan kell bánni vele, konzultálva orvossal a használatáról, de nem várva azonnali eredményt. A legtöbb kiegészítőt hosszú kúrák során kell bevenni.
Az élelmiszerek azonban számos étrend-kiegészítőt tartalmaznak. Ennek célja a termékek tápanyagokkal való telítése és minőségük javítása. Általánosságban elmondható, hogy a bioaktív étrend-kiegészítők élelmiszer- és gyógyszerkészítmények keresztezéseként definiálhatók.
Étrend-kiegészítők és más országok jogszabályai
A legtöbb ország felismeri az étrend-kiegészítők jelenségét, és aktívan szabályozza az adalékanyagok forgalmát a területén. Tehát az USA-ban az ilyen alapokat a lakosság túlnyomó többsége elfogadja; Németországban ez a szám a lakosság több mint fele; Japánban pedig az adalékanyagok használata szinte általános.
Az étrend-kiegészítők osztályozása ezekben az országokban is nagyon eltér a posztszovjet tér államainak megközelítésétől. Például Németországban a táplálékkiegészítők szigorúan táplálkozási, de a rendelet szerintgyógyszertárakban, a szokásos gyógyszerekkel együtt a gyógyszertárakban is értékesíthetők.
Hogyan osztályozzák a kiegészítőket?
Az orvostársadalom arra törekszik, hogy mind a betegek, mind az orvosok számára megkönnyítse a megfelelő étrend-kiegészítő kiválasztását. Ezért kidolgozták az étrend-kiegészítők használat szerinti, meglehetősen feltételes, de továbbra is alkalmazható osztályozását, minden adalékanyagot táplálkozási és parafarmakonokra osztva. A legtöbb adalékanyag azonban sikeresen hozzárendelhető egyik vagy másik csoporthoz, ezért a szakértők jelenleg arra törekednek, hogy új osztályozási módszereket találjanak erre a nagy árucsoportra.
Nutraceuticals
A tápanyagok közé sorolt gyógyszerek fő funkciója a hiányzó anyagok pótlása a páciens szervezetében. A táplálék-kiegészítők osztályának lehetnek alosztályai, ami valójában az étrend-kiegészítők külön osztályozása összetétel szerint:
- Étrendmódosítók.
- Ásványi források.
- Vitaminforrások.
- Többszörösen telítetlen zsírsavak és élelmi rostforrások.
Minden felsorolt alosztály keresztezheti egymást, ezért ez a felosztás sem szigorú, és nem igényli az osztály pontos feltüntetését a csomagon. A halolaj többszörösen telítetlen zsírsavak forrása, de egyes márkák vitaminokkal dúsítják, többféle tápanyagtípust és különböző alosztályokat kombinálva.
Az étrend-kiegészítőkkel-tápanyagokkal szemben támasztott fő követelmények az összetételükre vonatkozó követelmények. Ugyanakkor a szabályozó hatóságoknem csak a csomagoláson feltüntetett anyagok hiányára, hanem azok feleslegére is figyelni kell. A vitaminkomplexek különösen szigorúan korlátozzák a zsírban oldódó vitaminok adagolását a tabletta összetételében, mivel a túlzottan magas dózis károsan befolyásolhatja a betegek egészségét.
Parapharmaceuticals
A parafarmakonok olyan gyógyszerek csoportja, amelyeket elsősorban a szervezet létfontosságú folyamatainak szabályozására használnak. Az ilyen étrend-kiegészítők összetétele olyan összetevőket tartalmaz, amelyek pozitív hatással vannak a beteg szervezetére: bioflavonoidok, illóolajok, szerves savak és egyéb hatóanyagok.
A parafarmakonikus étrend-kiegészítők állnak a legközelebb a gyógyszerekhez a szervezetben betöltött funkciójukat tekintve. A drogoktól azonban elsősorban az élelmiszer-összetevőkkel kapcsolatos természetes anyagok összetétele különbözteti meg őket.
Az étrend-kiegészítők cél szerinti besorolása a következő alosztályokat különbözteti meg a parafarmakonok között:
- Tonik.
- Adaptogén.
- Immunmoduláló.
- A testfunkciók szabályozói.
- Természetes enzimek forrásai.
A parafarmakonokra vonatkozó követelmények lényegében közel állnak a gyógyszerekre vonatkozó követelményekhez. Ez nem csak az adalékanyag részét képező adagolás ellenőrzése, hanem ezen termékek általános toxikológiai biztonságára vonatkozó követelmények is. A törvény nem írja elő az étrend-kiegészítők esetében a mellékhatások vizsgálatát, amelyek alapján úgy vélték, hogy a kiegészítőknek általában nincsnegatív hatással van az egészségre.
Mivel a táplálék- és paragyógyszerek összetételükben és céljukban is átfedhetik egymást, az étrend-kiegészítők osztályozása még mindig meglehetősen nehéz.
