Bármely gyógyszer élete egy névvel kezdődik, amely többféle lehet – vegyi, kereskedelmi, nemzeti, nem szabadalmaztatott, általános vagy nemzetközi, nem védett név (rövidítve INN). Ez utóbbit különösen fontosnak tartják minden egészségügyi és gyógyszerészeti dolgozó számára. Ez a név a gyógyszer hatóanyagához van rendelve, világszerte elismert és köztulajdonnak számít.
Néhány történelmi tény az INN-ről
A nemzetközi generikus elnevezések rendszerének kezdetét az Egészségügyi Világközgyűlés ötvenedik évben hozott határozata rakta le. Az első INN-listát három évvel később tették közzé.
Ettől az időszaktól kezdve működni kezdett a rendszer. Jelenleg ez a szervezet folyamatosan közzéteszi a gyógyszerek nemzetközi generikus neveinek jegyzékét.alapok és az INN-ek listáját tartalmazó folyóirat. A rendszer lényege, hogy egy exkluzív és egyben világszerte elterjedt név használatával segítse az egészségügyi szakembereket az egyes gyógyszeranyagok azonosításában. Az INN formájú ilyen anyagok nemzetközi köre szükséges:
- nemzetközi információcsere az orvosi és gyógyszerészeti dolgozók, valamint tudósok között;
- betegek biztonságos időpontja és elengedése;
- kábítószer-azonosítás.
Az INN rendszer feladatai
A gyógyszerek nemzetközi generikus neve egyedi, és nem lehet egybehangzó más névvel, így nem lehet összetéveszteni más általánosan használt névvel. A világszerte történő használat érdekében ezek a nevek nem védettek, azaz korlátozás nélkül használhatók gyógyszerészeti anyagok azonosítására. Az INN rendszer egyik sajátossága, hogy a farmakológiai tulajdonságaiban hasonló anyagok elnevezésében a közös szóelemek használata miatt ezek kapcsolata nyomon követhető.
Ennek eredményeként a gyógyszerészet vagy az orvostudomány bármely szakterülete megérti, hogy az anyagok egy bizonyos csoporthoz tartoznak, hasonló tevékenységgel.
Az INN használata
Az azonos farmakológiai csoportba tartozó INN hasonló tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszerek nemzetközi általános elnevezései:
- jelöléskor;
- promóciós kiadványokban;
- a tudományos irodalomban;
- szabályozó dokumentumokban;
- a gyógyszertájékoztatóban;
- gyógyszerkönyvekben.
Alkalmazásukat nemzetközi vagy nemzeti jogszabályok írják elő. A félreértések elkerülése és az egyének egészségét fenyegető veszély kizárása érdekében tilos kereskedelmi neveket kölcsönözni az INN-től. Vannak országok, ahol speciális betűméretet határoztak meg, amely lehetővé teszi az általános név nyomtatását egy hirdetés vagy márkanév alatt.
Miért van hozzárendelve az INN?
A nemzetközi generikus gyógyszerneveket egy bizonyos eljárásnak megfelelően az Egészségügyi Világszervezet (WHO) speciálisan létrehozott bizottsága adja ki. A generikus név segít a szakembereknek megérteni azt a sok gyógyszert, amely az eredeti gyógyszer szabadalmának lejárta után jelenik meg a gyógyszerpiacon. Számos, azonos INN-nel rendelkező gyógyszernek különböző kereskedelmi neve van. Például a "Ciprofloxacin" nevű gyógyszer - ennek az INN-nek körülbelül harmincnyolc kereskedelmi neve van, a "Diclofenac" - ötvenkét és a jól ismert "Paracetamol" - harminchárom. Sok készítményt egy anyag alapján készítenek, például:
- 55 gyógyszer penicillinből készül;
- nitroglicerinből – 25;
- diclofenactól – 205.
Az INN-ek teljes száma évente több mint száz tétellel növekszik. Jelenlegtöbb mint nyolc és fél ezer van belőlük.
Hogyan választják ki és teszik közzé a gyógyszerek nemzetközi generikus neveinek listáját?
Az INN csak azokhoz az anyagokhoz van hozzárendelve, amelyek kémiai képlettel vagy nómenklatúrával jellemezhetők. A WHO által követett irányelveknek megfelelően a gyógynövény- és homeopátiás készítmények, valamint a keverékek neve nem kerül kiválasztásra. Ezen túlmenően nem választják ki a neveket az olyan anyagokhoz, amelyeket hosszú ideig gyógyászati célokra használnak meghatározott néven, és egyes általános kémiai nevek esetében, mint például az ecetsav. Maga a kiválasztási folyamat meglehetősen hosszú, és több mint két évig tart. A beküldő értesítése után a WHO minden nevet kinyomtat egy speciális magazinba. 1997 óta az év során a következő címlistákat adták ki:
- ajánlott;
- ajánlott.
Sőt, spanyol, angol, francia nyelven vannak összeállítva, és minden INN latin nevét is tartalmazzák. Ezenkívül kinyomtatják a nemzetközi generikus gyógyszernevek teljes listáját. Rendszeresen frissítik. Hat különböző nyelven, köztük latinul sorolja fel a neveket.
Az INN használata
A generikus nevek számának növekedése kiterjeszti alkalmazási körüket. Az INN rendszer globális elismertsége és a gyakorlati gyógyászatban való aktív használata miatt a legtöbb gyógyszerkészítményt a nemzetközi jelöléssel jelöliknem védett név. Klinikai dokumentumok kitöltésekor vagy különféle tanulmányok elvégzésekor az INN-t meglehetősen széles körben használják, és már meglehetősen általánossá vált. Emellett az INN jelentősége növekszik a gyógyszeripari termékek általános elnevezéseinek aktív használata következtében.
Az INN használata a gyakorlati gyógyászatban
Mi a gyógyszerek nemzetközi nem védett neve? A "A gyógyszerek forgalmáról szóló szövetségi törvény" ezt a fogalmat a következőképpen fejti meg - ez a WHO által javasolt gyógyszerkészítmény neve. Mint fentebb említettük, az INN rendszert a hatóanyagok nevének osztályozására és rögzítésére találták ki, valamint szabad felhasználásukat az orvosi és gyógyszerészeti közösségben. 2012-től a gyakorlati gyógyászatban minden gyógyszerfelírás és gyógyszerfelírás az INN szerint, ennek hiányában - csoportosítási elnevezések szerint történik. A gyógyszer kiválasztásakor az orvosoknak különbséget kell tenniük az olyan fogalmak között, mint:
- hatóanyag neve;
- farmakológiailag aktív, azaz hatóanyagot tartalmazó gyógyszer kereskedelmi neve.
A gyógyszerpiacon nagyszámú olyan gyógyszer márkanév található, amelyeket különböző gyártók gyártanak, de ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. A gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó összes hivatalos utasításban, valamint a csomagoláson szerepel a gyógyszer nemzetközi, nem védett neve. A tudás ésaz INN-ek használata lehetővé teszi az orvosok számára, hogy hatékonyan és racionálisan írjanak fel gyógyszereket, valamint gazdaságosan használják fel a korlátozott pénzügyi forrásokat.
Analógok és szinonimák keresése
Az analógok olyan gyógyszerek, amelyek hasonló farmakológiai hatással és hatásmechanizmussal rendelkeznek. Az ilyen gyógyszerek különböző farmakológiai csoportokba tartozhatnak, eltérő terápiás hatásúak, eltérő ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkeznek. Például a "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" hasonló eszközök. A szinonimák különböző kereskedelmi nevekkel, de azonos INN-nel rendelkező gyógyszerek. Vegyünk néhány példát a drog-szinonimákra. Az alábbiakban felsoroljuk a "Drotaverine" és a "Paracetamol" nemzetközi szabadnevű gyógyszereket.
Az első tartalmazza a "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", a második - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Sokan összekeverik ezt a két fogalmat, és gyakran keresnek olcsó analógokat a gyógyszertárakban. Fontos megérteni, hogy az analógok nem szinonimák, és csak az orvos választhatja ki őket helyesen. És bármely beteg önállóan is kiválaszthat egy szinonim gyógyszert, egy adott kereskedelmi név preferenciáitól és a gyógyszer származási országától függően.
