Az immunitást erősítő gyógyszerekhez, az Octagamhoz kapcsolódik. A hozzá tartozó utasítás emlékeztet arra, hogy ez egy súlyos gyógyszer, és csak kórházban, szigorúan az orvos utasítása szerint adják be. Helyettesítő és immunmoduláló kezelésekben használják.
A gyógyszer formája és összetétele
Csak oldatos infúzió formájában kapható, az "Octagam" gyógyszer. Az utasítások mellékelve vannak, és használat előtt kötelező tanulmányozásnak vetik alá. Az oldat tiszta, sárgás árnyalatú. A gyógyszert 20, 50, 100, 200 ml térfogatú üvegpalackokban állítják elő, amelyek alumínium peremmel gumidugóval vannak lezárva, és kartondobozba csomagolják, ahol a használati utasításon kívül műanyag hálós tartó.
A gyógyszer 1 ml-ben legalább 95% immunglobulin G-t tartalmaz, ez a mutató megegyezik az emberi vérplazmában lévő fehérje mennyiségével. További anyagok a gyógyszer összetételében:
- m altóz;
- oktoxinol;
- tributil-foszfát;
- injekcióhoz való víz.
DrogNe fagyassza le és ne tegye ki napfénynek. 2-8 °C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Farmakológia és farmakokinetika
Az Oktagam gyógyszer (az utasítás figyelmeztet a gyógyszer használatának ellenjavallataira és lehetséges következményeire) hatással van az emberi immunrendszerre, és az immunglobulinokhoz tartozik.
A gyógyszer G osztályú immunglobulinokat tartalmaz, amelyek a szervezetben különböző fertőző folyamatok ellen termelnek antitesteket. A gyógyszer az immunglobulin G alosztályait tartalmazza, amelyek megegyeznek az emberi plazmával, megismétli minden tulajdonságát és jellemzőjét. A gyógyszer bejuttatása a szervezetbe visszaállítja az IgG csökkent szintjét, és normális állapotba vezet. Az IgG molekulák enzimatikus és kémiai hatások miatt nem változtak. Az antitestaktivitás teljesen megmaradt.
Az Octagam legfeljebb 3% polimert tartalmaz, a többi dimer és monomer, ami körülbelül 90%.
A termék elkészítésekor 3500 teljesen egészséges donor vérét használták fel. Az ezeknek az embereknek a plazmájában jelen lévő antitestek változatlanok maradtak ebben a készítményben, és megőrizték teljes aktivitásukat.
A gyógyszer vénába adott injekciója után az immunglobulin G azonnal belép a szisztémás keringésbe, ahol eloszlik az érrendszer és a plazma között. Az Octagam alkalmazásakor a beteg állapota 3-5 napon belül javul. A gyógyszert a 24-36. napon vonják vissza. A felezési idő mindenkinél más és a beteg életkorától függ,fokú immunhiány. Az immunglobulin G és más, ezt a komponenst tartalmazó immunkomplexek a retikuloendoteliális rendszer hatására elpusztulnak.
Mikor használják az Octagamot?
Az Octagamot primer immunhiányos szindrómák, elsősorban veleszületett hipogammaglobulinémia, agammaglobulinémia és Wiskott-Aldrich-szindróma esetén alkalmazzák helyettesítő terápiában. Ez magában foglalja a nem osztályozott változó immunhiányt és a kombinált immunhiányt is.
A gyógyszer felírásának javallata myeloma, krónikus limfocitás leukémia. A gyógyszert visszatérő fertőzésekre és gyermekek HIV-fertőzésének diagnosztizálására írják fel.
A gyógyszer megtalálta az alkalmazását az immunmoduláló terápiában. Azaz idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP) kezelésére használják, amelyet fokozott vérzési kockázat kísér. Ezenkívül a gyógyszert műtét előtt használják a vérlemezkék tartalmának normalizálására. A Guillain-Barré-szindróma kezelésére gyógyszert írnak fel. Az időpont javallata Kawasaki-kór gyermekeknél és felnőtteknél.
Használja az "Octagam"-ot (a használati utasítás részletesen leírja a gyógyszer bevételének módját és adagolását) allogén csontvelő-transzplantációhoz.
Infúziók ellenjavallatai
Figyelmeztet, hogy az "Octagam" gyógyszer alkalmazása előtt figyelembe kell venni az ellenjavallatokat, utasításokat. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha túlérzékeny az összetevőire vagy azokrahomológ immunglobulinok.
Rendkívüli körültekintéssel írja fel a gyógyszert elhízott betegeknek. Hajlamosak a trombózis kialakulására. A gyógymód ellenjavallt, ha „artériás magas vérnyomás diagnózisa”, diabetes mellitus, a szív- és érrendszer patológiái, hosszan tartó inaktivitás, fokozott vérviszkozitás áll fenn.
A megnövekedett plazma viszkozitása miatt a véráramba kerülő immunglobulin szívinfarktus, tüdőthromboembolia, stroke, vénás trombózis kockázatát váltja ki.
Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben, hipovolémiában és nefrotoxikus szerekkel kezelt betegeknél. Ha az immunglobulin bevezetésekor a veseelégtelenség akut stádiumát észlelik, az Octagam-terápiát le kell állítani.
Akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint thromboemboliás szövődményekben szenvedőknek intravénás injekciót vagy csepegtetőt kell beadni nagyon lassan és minimális mennyiségben.
A gyógyszer terhes és szoptató nőkre gyakorolt hatását nem vizsgálták, ezért ezekben az időszakokban a gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni. Ennek ellenére a gyakorlat azt mutatja, hogy az immunglobulinok alkalmazásakor nincs negatív hatás a terhesség alatt. A gyógyszer nincs hatással a magzatra, és nincs hatással a szoptató gyermekre az anyatejen keresztül. Az anyatejbe kerülő immunglobulinok nem okoznak újszülöttetnem árt, és a benne lévő antitestek csak hozzájárulnak az erős immunitás kialakulásához.
Adagolás és alkalmazási mód
Az "Octagam" gyógyszert csak vénába fecskendezik. Az eljárás megkezdése előtt az oldatot szobahőmérsékletre kell melegíteni. A folyadéknak teljesen tisztanak, üledéktől és zavarosságtól mentesnek kell lennie.
A gyógyszer minden egyes beadását rögzítik a kórtörténetben. A gyógyszer sorozatszáma és neve is oda van írva. Ennek célja a beteg állapota feletti kontroll javítása. Az infúzió után megmaradt gyógyszer nem raktározható, és meg kell semmisíteni.
A kezdeti injekció sebessége 0,01-0,02 ml/ttkg percenként, és így tovább fél órán keresztül. A gyógyszer jó toleranciája esetén az arány egy perc alatt fokozatosan 0,12 ml/ttkg-ra emelhető.
A gyógyszer mennyiségét és a terápia időtartamát minden betegnél egyénileg határozzák meg. Minden az adott beteg klinikai válaszától, állapotától és a betegség diagnózisától függ.
Az elsődleges immunhiányos immunmoduláló terápia során az immunglobulin G mennyiségét 4,0-6,0 g/l-re emelik, ezt minden infúzió előtt megmérik. Ennek a mutatónak az eléréséhez 3-6 hónapos kezelés szükséges. A beadás kezdeti dózisa 0,4-0,8 g/kg. A jövőben a gyógyszert háromhetente adják be a betegeknek 0,2 g / kg dózisban. A 6,0 g / l immunglobulin index eléréséhez a beteget havi rendszerességgel kell behelyezni.0,2-0,8 g/kg gyógyszer. Miután a beteg állapota normalizálódik, a gyógyszert továbbra is 2-4 hetente adják be, miután megmérték a G immunglobulin koncentrációját a vérben. Ez segít kiválasztani az optimális adagot.
A gyógyszeres helyettesítő terápiát súlyos másodlagos hypogammaglobulinémiával járó krónikus limfocitás leukémia, myeloma multiplex esetén, valamint gyermekeknél a "HIV-pozitív" diagnózisa és a visszatérő fertőzéses folyamatok esetén végzik. Az adagolás ugyanakkor 0,2-0,4 g / kg körül ingadozik. Az adagolás gyakorisága - 3-4 hetente.
Az idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP) akut epizódjainak kezelése során a gyógyszert 0,8-1,0 g/ttkg dózisban alkalmazzák az első napon. Szükség esetén a gyógyszer újrafelhasználása a 2-5. napon történik, 0,4 g / kg mennyiségben. Ha a betegség súlyosbodásának esetei ismétlődnek, a gyógyszert újra kell adni.
A Guillain-Barré szindróma kezelése napi 0,4 g/kg gyógyszert tartalmaz 3-7 napon keresztül. Ebben az esetben a gyógyszer gyermekek számára történő alkalmazása nagyon korlátozott.
A Kawasaki-kórt gyermekeknél és felnőtteknél 1,6-2,0 g/kg dózissal kezelik. A gyógyszert ugyanabban az adagban 2-5 napig adják be. A gyógyszer egyetlen készítménye 2,0 g/kg mennyiségben megengedett. A folyamatban lévő kezelés alatt a betegeknek acetilszalicilsavat kell alkalmazniuk az Octagam adásával egyidejűleg.
Az immunglobulint allogén csontvelő-transzplantáció után használják előkészítőkéntterápia. A gyógyszer bevezetése megakadályozza a fertőző szövődmények előfordulását és a graft-versus-host szindróma kialakulását. Az adagolás itt minden beteg számára egyedileg kerül kiválasztásra. Heti 0,5 g/ttkg adagra javasolt építeni. A gyógyszerbeadási eljárásokat egy héttel a közelgő szervátültetés előtt kell elkezdeni. A terápia a műtét után három hónapig folytatódik. Ha tartósan hiányoznak az immunglobulinok, akkor a gyógyszert havonta 0,5 g/ttkg adagban alkalmazzák, amíg a vérszint normalizálódik.
Mellékhatások
Az "Octagam" gyógyszer használata előtt kötelező tanulmányozásnak kell alávetni. A mellékhatások kialakulása a gyógyszer alkalmazásakor az adagtól és az adagolás sebességétől függ.
Az intravénás injekció ezzel a gyógyszerrel leukopéniát, hemolízist és reverzibilis hemolitikus anémiát okozhat. A terápia során az immunrendszer negatív reakciói lehetségesek, amelyek a túlérzékenység megnyilvánulásában fejeződnek ki. Ritka esetekben anafilaktoid és anafilaxiás reakciók, arcduzzanat, angioödéma fordul elő.
A HIV-terápia gyermekeknél és más betegségek kezelése gyakran fejfájást vált ki. Elég ritkán fordul elő az agy vérkeringésének megsértése, túlzott izgalom, aszeptikus meningitis. A gyógyszer migrént, paresztéziát és szédülést okozhat.
A kezelés során fennáll a szívinfarktus lehetősége. Fokozott pulzusszámot tapasztalhatés tachycardia. Néha aggódik a cianózis, a hipotenzió és a trombózis miatt. Elég ritkán fordul elő keringési elégtelenség, mélyvénás trombózis, magas vérnyomás.
A gyógyszer mellékhatásokat okozhat a légzőrendszerben. Ez légzési elégtelenség, tüdőödéma, légszomj. A negatív következmények köhögési rohamokban, hörgőgörcsben, tüdőembóliában fejeződnek ki.
A kezelés hányingert, öklendező reflexet, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat. Ritka esetekben ekcéma, csalánkiütés és viszketés lép fel. Egyes betegek bőrgyulladást, alopeciát és viszketést tapaszt altak a gyógyszer alkalmazása után.
Az olyan reakciók, mint a hátfájás, izomfájdalom és ízületi fájdalom, meglehetősen ritkák. Még a kezelés alatt is kialakulhat veseelégtelenség, emelkedhet a kreatinin szint, láz, túlzott fáradtság, kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén. A ritka mellékhatások közé tartozik a hidegrázás, a mellkasi fájdalom, a kipirulás, az általános rossz közérzet, a hyperhidrosis és a hyperthermia. Ritka esetekben a betegek vérnyomáscsökkenést, anafilaxiás sokkot tapasztalnak.
A mellékhatások megjelenése olyan betegeknél is lehetséges, akik jól tolerálták a gyógyszer korábbi alkalmazását. Az Octagam a májenzimek és a vércukorszint emelkedését okozza a laboratóriumi vérvizsgálatok során.
Nem megfelelő adag esetén túladagolási tünetek jelentkezhetnek. Ez általában folyadékvisszatartás a szervezetben, a vér viszkozitásának növekedése, amelyet vesebetegségben szenvedőknél figyelnek meg,és idős betegeknél.
A fenti esetekben tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A gyógyszer hat héttől három hónapig csökkentheti az élő, legyengített vírusvakcináknak való kitettséget. Ennek elkerülése érdekében várjon három hónapot az Oktagam készítmény használata után. A gyógyszer egy évre csökkenti a kanyaró elleni oltás hatékonyságát, ezért a jelzett oltás beadása előtt ellenőrizni kell a kanyaró antitestek titerét.
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés számos mellékhatással járhat, ezért szigorúan kövesse az adagolásra és a beadási sebességre vonatkozó utasításokat. A terápia során folyamatosan figyelemmel kell kísérni a beteg jólétét.
Az intravénás immunglobulinokat kapó betegeket megfelelően hidratálni kell az eljárás előtt, ellenőrizni kell a diurézist és a vér kreatininszintjét. A "hurkos" diuretikumok használatát teljesen meg kell szüntetni.
Ha negatív reakciók lépnek fel, csökkentenie kell a gyógyszer adagolási sebességét, vagy teljesen le kell állítania a használatát. A terápia teljes mértékben a mellékhatások előfordulásának súlyosságától és jellegétől függ. Ha sokk észlelhető, akkor anti-sokk terápiát kell alkalmazni, amelyet folyamatos kezeléssel kell kombinálni.
Nagyon gyakran a gyógyszer gyors adagolási sebessége okozza a negatív reakciókat, különösen hipo- és agammaglobulinémia és elsősorban immunglobulin alkalmazása esetén. Mellékhatások léphetnek fel, ha a beteget csak immunglobulinról állítják át.gyártótól másik gyógyszerre, és ha hosszú idő telt el az utolsó infúzió óta.
Az ilyen betegeket (ide tartoznak a HIV-pozitív státuszú betegek is) folyamatosan ellenőrizni kell, az első infúzió teljes időtartama alatt, különösen az injekció beadását követő első órában. Azoknak a betegeknek, akiknél nem jelentkeznek mellékhatások, az Octagam infúziók beadása után az első 20 percben orvosi felügyelet alatt kell lenniük.
A terápia során szokásos óvintézkedéseket kell tenni az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerekkel lehetséges fertőzések megelőzésére. Ezek magukban foglalják a megfelelő donorok kiválasztását, az egyes adagok és plazmakészletek ellenőrzését a fertőzés specifikus markereinek kimutatására. Ebbe a folyamatba be kell vonni a vírusinaktiváló/eltávolító intézkedéseket.
Az ilyen gyógyszerek kezelése során alkalmazott összes óvintézkedés ellenére nem zárható ki számos fertőzés, vírus és egyéb kórokozó mikroorganizmus kórokozóinak átvitelének lehetősége. A fenti intézkedések mindegyike a HIV-fertőzés, a hepatitis B és C burokkal rendelkező vírusainak kimutatására szolgál. A legkisebb mértékben meghatározzák a parvovírus B19 és a hepatitis A hordozóit. A humán immunglobulint tartalmazó szerekkel végzett kezeléssel kapcsolatos klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy a parvovírus B19 és a hepatitis A terápia során ezek a gyógyszerek nem terjednek át. A vírusellenes biztonság szempontjából nagy jelentőséggel bír a megfelelő antitestek jelenléte a gyógyszerben.
A terápiás kúra során passzívan átvitt antitestek aa beteg vére téves eredményeket adhat a szerológiai vizsgálatok során. A készítményben lévő m altóz hamisan torzíthatja a vércukorszintet.
Megnövekedett vércukorkoncentráció figyelhető meg a gyógyszer szervezetből való kivonásának időszakában vagy tizenöt órával a befejezése után. Ebben az esetben fennáll az inzulin pontatlan dózisának lehetősége, ami hipoglikémiát okozhat. Ezért a "0ktagam" kezelésében csak glükóz-specifikus módszereket kell alkalmazni a vér glükózszintjének meghatározására. A vércukorszint-ellenőrző tesztkészleteknek képesnek kell lenniük ennek a paraméternek a mérésére m altózt szedő betegeknél.
Ha a lejárati idő nem járt le, akkor az Oktagam gyógyszert (50 ml és 100 ml) legfeljebb + 25 ° C-on három hónapig tárolhatja anélkül, hogy ismét hűtőszekrénybe helyezné.. A megadott időn belül fel nem használt gyógyszer megsemmisítésnek van kitéve.
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a különleges figyelemkoncentrációt és gyors pszichomotoros reakciót igénylő tevékenységek végzéséhez szükséges képességeket.
Octagam gyógyszer: analógok
Ennek a gyógyszernek számos analógja van, amelyek szükség esetén helyettesíthetik, ezek a következők:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Bécs N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Immunglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Szandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Az orosz helyettesítők egy nagyságrenddel olcsóbbak, mint külföldi analógjaik. Mindenesetre ezek a gyógyszerek meglehetősen súlyosak, és csak az orvos választhatja ki a pótlást a beteg állapota alapján.
Octagam gyógyszer: ár
A gyógyszer ára meglehetősen magas. 9, 5-12 ezer rubelért vásárolhat 50 ml "Octagam" gyógyszert. 100 ml ára 20-24 ezer rubel körül ingadozik.
Betegek és orvosok véleménye
Az Octagam gyógyszerről szóló vélemények többnyire pozitívak. Tulajdonságait különösen azok az emberek értékelik, akiknek segített felépülni az immunhiányos állapotokból és a Guillain-Barré-szindrómából. AIDS-betegek gyakran használják egészségük megőrzésére. Hatékonyságát krónikus limfocitás leukémiában, myasthenia gravisban bizonyította. A nők ezt a gyógyszert teherbe eséshez és gyermekvállaláshoz használják.
A betegek többsége elégedetlen a gyógyszer árával, megjegyzik, hogy a gyógyszertárakban nehéz beszerezni. Egyesek számára gyengeséget, fejfájást és általános rossz közérzetet okozott.
Az orvosok megjegyzik, hogy ez a legtisztább gyógyszer, jól felszívódik a szervezetben, és a hazai immunglobulinokkal ellentétben ritkán okoz allergiát.
