A bizonyítékokon alapuló orvoslás egy olyan tudományág, amely csak olyan diagnosztikai módszerek és kezelések alkalmazását javasolja, amelyek a tudományos kutatásban bizonyítottan hatékonyak. Európában és az USA-ban 20-25 éve alkalmazzák az orvostudomány bizonyítékokon alapuló megközelítését, amely lehetővé tette annak hatékonyságának és a betegek biztonságának növelését. Oroszországban a bizonyítékokon alapuló orvoslás elveire való áttérés csak az elmúlt néhány évben figyelhető meg.
Általános információ
Az orvosok a múlt század 70-es éveiig a vizsgálat felírásakor és a kezelés kiválasztásánál saját tapasztalataikra és a kollégák véleményére hagyatkoztak. Ez oda vezetett, hogy az orvostudományban megjelentek a terápia furcsa megközelítései. Például a gyermekek köhögésének és fájdalmainak heroinnal történő kezelését ajánlották fel, és a betegeket fogorvoshoz küldték a skizofrénia megszüntetésére.
Az orvosok és a betegek azt látták, hogy a személyes tapasztalatokon alapuló megközelítés hatékonysága alacsony. A 20. század második felében ottbizonyítékokon alapuló medicina, amelyet a külföldi szakirodalomban bizonyíték alapú orvoslásnak neveznek (medicine based medicine). A fő elv az, hogy a kezelésre csak azoknak a gyógyszereknek és módszereknek a listáját használják, amelyek a klinikai vizsgálatok során nagy hatékonyságot és biztonságot mutattak. Ma ez az orvostudomány "arany standardja".
Oroszországban a betegségek kezelésének tudományos megközelítése általános néhány egészségügyi és oktatási intézményben. Számos gyógyszer, étrend-kiegészítő és eljárás nem rendelkezik bizonyítékkal a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozóan.
Evidence-based Medicine
A bizonyítékokon alapuló orvoslás nem önálló része az orvostudománynak. Ez az orvosi kutatások végzésének szabályrendszere, amely a 20. század végén alakult ki. Ezt követik bármely gyógyszer és orvosi eljárás laboratóriumi, preklinikai és klinikai vizsgálatai során.
A modern orvoslás három nemzetközi szabványt alkalmaz:
- Helyes laboratóriumi gyakorlat a gyógyszerek emberi testen kívüli kezelésére, például laboratóriumi állatokon végzett kutatásokra stb.
- Jó klinikai gyakorlat, amely jelzi, hogyan kell elvégezni a klinikai gyógyszervizsgálatokat.
- Jó orvosi gyakorlat. Szabályozza a gyógyszerek és gyógyszerek használatátbetegeken végzett eljárások.
Három szabvány írja le az orvostudomány bizonyítékokon alapuló megközelítésének alapelveit, anélkül, hogy figyelembe venné az etikai és szervezeti kérdéseket. Alkalmazásuknak köszönhetően a kezelés hatékonysága és biztonságossága összehasonlítható matematikailag, két ismert megközelítés összehasonlításával vagy placebóval kontrollként.
A placebo-hatás egy pszichológiai jelenség, amelyben a hamis gyógyszer klinikai hatáshoz vezet, például a fájdalom megszűnéséhez az emberben. A placebo átlagosan a mentálisan egészséges emberek 25%-ánál hat. Néhány szorongásos betegségben szenvedő embernél eléri a 60%-ot vagy még többet. Ez ahhoz a tényhez vezet, hogy a kezelés felírása után az orvos nem lehet biztos abban, hogy a gyógyulás az alkalmazott gyógyszerhez kapcsolódik. A placebo-hatás kizárása érdekében bármely gyógyszer klinikai vizsgálatát bizonyítékokon alapuló orvoslás keretében végzik.
A kezelés hatékonysága
Egy adott kezelési módszer bizonyítékának mértéke eltérő lehet. Ezt a legkönnyebben úgy érthetjük meg, ha megváltoztatjuk az influenza kezelésének orvosi megközelítését. A szakemberek véleménye megoszlik: valaki szerint a vírusos fertőzést kezelni kell, valaki pedig azt, hogy magától elmúlik. Oroszországban és külföldön kevés olyan gyógyszer létezik az influenza kezelésére, amely bizonyítékokkal rendelkezik. A bizonyítékokon alapuló orvosok nem minden influenzagyanús betegnek írják fel ezeket, hanem a klinikai kép és a laboratóriumi vizsgálatok alapján választják meg a kezelést: az orrváladékot és az influenza gyorsteszteket. A végzettséget is figyelembe veszikFelmérik a betegség súlyosságát, a kinevezésre vonatkozó ellenjavallatokat és a lehetséges kockázatokat. A bizonyítékokról szólva a szakértők két fogalmat különböztetnek meg: az ajánlás osztályát és a bizonyítékok szintjét. Csak három szint van: A, B és C. Az A-szintű bizonyítékok a legnagyobb jelentőséggel bírnak a kezelés megválasztásában. Az ilyen adatok egyetlen vagy több nagy randomizált klinikai vizsgálatból származnak. Ezek jelentik az orvostudomány tudományos megközelítésének "arany standardját".
A randomizált klinikai vizsgálat a betegek 3 csoportra való felosztásán alapul: egy kontrollcsoport (placebo tesztelése), egy kísérleti csoport (egy új gyógyszer tesztelése) és egy összehasonlító csoport (szokásos terápiás módszerrel). A "randomizált" szó azt jelenti, hogy a betegeket véletlenszerűen hozzájuk rendelték, nem pedig a vizsgálókhoz. Ezenkívül egy randomizált vizsgálatban vakító módszert alkalmaznak - az ember nem tudja, hogy próbababát vagy gyógyszert kap-e. Ennek eredményeként a szakemberek ellenőrizhetik a placebo-hatás jelenlétét, valamint összehasonlíthatják a fejlesztés alatt álló gyógyszer hatékonyságát vele. A legmagasabb szintű bizonyíték a kettős vak vizsgálatokban van, ahol sem az orvos, sem a személy nincs tisztában az adott terápia típusával. Egy másik kutató elemzi az eredményeket.
A B evidenciaszint azoknak a vizsgálatoknak felel meg, amelyekben nem véletlenszerűen osztották be a betegeket csoportokba, vagy számuk kicsi volt. Ha a bizonyíték egyetlen tanulmányon vagy orvosi tapasztalaton alapul, akkor C fokozatú.
Az ajánlási osztály határozza meg, hogy a szakemberek hogyanegy adott területen hivatkozni erre a kezelési módszerre. Ha a gyógyszer randomizált vizsgálatok során bebizonyította hatékonyságát, és a szakértők egyetértenek a használatával, akkor az első osztályú. Ebben az esetben a bizonyítékok osztálya az I. Ha a szakértői vélemény nem egyértelmű, akkor a gyógyszer alkalmazása II. Ugyanakkor a bizonyítékok fokozatos:
- IIa – a legtöbb tanulmány és orvos megerősíti a gyógymód hatékonyságát.
- IIb – a bizonyítékok és a pozitív vélemények szórványosak. Ebben az esetben a gyógyszer használatának kockázata meghaladja a felírás lehetséges előnyeit.
Meghatározza a szakosodott szervezetek – az Egészségügyi Világszervezet, a Nemzetközi Kardiológiai Társaság stb. – ajánlási osztályát és a bizonyítékok mértékét. Az orvosok számára iránymutatásokat adnak ki, amelyek a kezelési módszerekre vonatkozó információkat tartalmaznak.
Bizonyítékokon alapuló orvoslás Oroszországban
Az egészségügyi ellátás megközelítése országonként eltérő, például Oroszországban és a FÁK-országokban a bizonyítékokon alapuló orvoslás alapjait csak az egyes egészségügyi intézmények és orvosok alkalmazzák. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elveit követő orvosok aktívan részt vesznek a kollégák körében végzett nevelőmunkában. A gyakorlat azonban azt mutatja, hogy a szakemberek kis százaléka a tudomány elveit alkalmazza a kezelés felírásakor. Ez különösen nyilvánvaló a távoli városokban, ahol az egészségügyi dolgozók számára nehéz hozzáférni a modern oktatási anyagokhoz.
Ez a megközelítés oda vezet, hogy a rendszera gyógyszerek tanúsításának vannak bizonyos hibái. Például minden külföldi gyógyszert az orosz piacra való belépés előtt orosz szervezeteknek kell tanúsítaniuk. Tudományos igazolásuk szintje alacsonyabb, mint a külföldi tanúsító központokban, de kötelező.
Ugyanakkor Oroszországban nagyszámú olyan kábítószer létezik, amelyek nem rendelkeznek magas szintű bizonyítékkal. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek randomizálás és placebóteszt nélkül külön klinikai vizsgálatokon estek át. A bizonyítékbázis szigorú megközelítésének hiánya az ilyen gyógyszerek számának növekedéséhez vezet a hazai gyógyászatban.
Hogyan értékeli a páciens az előírt kezelést?
Az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól szóló törvény azt jelzi, hogy a beteg személy maga hozza meg a végső döntést a kezeléséről. Az orvosnak alá kell támasztania és meg kell győznie a beteget a felírás helyességéről, vagy a kezelési módszer analógjait kell kiválasztania.
A választott kezelés helyességének megértésének fő módja az, ha konzultál egy másik szakemberrel, és kér egy második véleményt. A bizonyítékokon alapuló orvoslás módszereit és gyógyszereit alkalmazó orvosok segítenek kizárni a nem létező diagnózisokat, például a bélrendszeri diszbakteriózist, a vegetovaszkuláris dystonia és más, a modern gyakorlatban meglehetősen gyakoriakat. Fontos megjegyezni, hogy ne tagadja meg olyan orvos szolgáltatásait, aki személyes tapasztalaton alapuló kezelési megközelítést alkalmaz. Szükséges vele megbeszélni a soron következő terápiát, megbeszélni a bizonyítékokon alapuló orvoslás módszereit.
A segítségével ellenőrizheti az előírt kezeléstaz oroszországi szakmai szövetségek által kiadott klinikai irányelvek, valamint hiteles források felhasználásával, például az Egészségügyi Világszervezet webhelyével. Ha nincs bennük az orvos által javasolt gyógyszer, akkor konzultáljon más szakemberrel.
Helyes diagnózis
A kezelés ésszerű felírása és a gyógyszerek alkalmazása csak helyes diagnózis mellett lehetséges. A betegségek diagnosztizálása bizonyos algoritmusok szerint történik, amelyek lehetővé teszik a hasonló diagnózisú patológiák kizárását.
Számos olyan probléma van hazánkban, amely hátráltatja a betegségek ésszerű kezelését.
Az első probléma az orvosi konzultáció hossza. Az orvosi ellátás szabványai szerint egy beteg fogadása nem haladhatja meg a 12 percet. Ez idő alatt a szakembernek nincs ideje összeszedni a személy összes panaszát és részletes vizsgálatot végezni.
A második probléma a diagnosztikai tesztek elrendelésének helytelen sorrendje. Például a fejfájásban szenvedőknek gyakran azonnali mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeznek. Ez a módszer csak a betegségek egy szűk körét teszi lehetővé, és nem alkalmazható először a betegek vizsgálatánál. Vannak kivételek, például a fejfájás és a neurológiai funkció elvesztése kombinációja. Ebben az esetben a tünetek az MRI-vel kimutatott daganatos elváltozásoknak felelnek meg. Kinevezése felgyorsítja a helyes diagnózis felállítását.
A harmadik probléma a módszerek használatadiagnosztika hatékonyságuk bizonyítéka nélkül. Klasszikus példa az iridológia, amikor a betegséget a szem íriszében bekövetkezett változások alapján mutatják ki.
A kezelés kiválasztása olyan feladat, amelyhez az orvos és a beteg együttműködése szükséges. A bizonyítékokon alapuló orvosi megközelítések alkalmazása biztosítja a kezelés magas hatékonyságát és biztonságát. Az orvosi ellátást igénylő betegeket fel kell hívni arra, hogy több szakorvostól kérjenek második véleményt. A vezető egészségügyi intézményekben a bizonyítékokon alapuló orvoslásról szóló vélemények pozitívak.
