A kormánybizottság által bevezetett azonnali kábítószer-ellenőrzés az ország gazdasági növekedésének támogatása és a lakosság minden szegmense gyógyszerellátásának javítása érdekében. A határozatot az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 277n. sz. végzésével 2009 májusában kiadott jegyzőkönyv hagyta jóvá.
A fő feladatokkal dolgozó Roszdravnadzor akcióinak célja a gyógyszerek megfizethetősége a lakosság számára. A gyógyszerek operatív monitorozása ellenőrzi a poliklinikák és gyógyszertárak választékát és árpolitikáját.
Az online megfigyelés számos feladat elvégzésében segít:
- objektíven értékelje a gyógyszerpiac helyzetét;
- a negatív trendek időben történő azonosítása és korrigálása.
Az ellenőrzések eredménye egy jelentés lesz, amely megjelenik a Roszdravnadzor honlapján és az állami árnyilvántartásban.
A nélkülözhetetlen gyógyszerek árának ellenőrzése
Érdemes kiemelni a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek (VED) biztosítását. Szövetségia jogszabályok egyértelműen meghatározzák ezen orvostechnikai eszközök forgalmának szabályozását, és 2010-től bevezették az állami árszabályozást is.
A WHO meghatározása szerint az alapvető és alapvető gyógyszerek azok, amelyek:
- megfelelnek a lakosság egészségügyi ellátásának céljainak;
- releváns az ország egészségügyi céljaihoz;
- bizonyítottan hatékony és biztonságos;
- költséghatékonyak.
A gyógyszerpiac problémáinak megoldása
A választék és az árak szabályozásának problémája az Orosz Föderáció gyógyszerpiacán továbbra is aktuális, mivel a rendelkezésre álló gyógyszerek aránya évről évre csökken, a termékekre felfújt árakat állapítanak meg, és a regionális és önkormányzati beszerzések drágulnak. mint a szövetségiek.
A kormány kiadja az orvosi statisztikák alapján frissített listát:
- Az ebbe a kategóriába tartozó gyógyszerek listáját évente jóváhagyják.
- Az operatív monitorozás fő célja az Orosz Föderáció lakosságának előfordulási arányát tekintve uralkodó betegségek megelőzésének és kezelésének biztosítása.
A kiemelt egészségügyi ellátási igényeket a 61-FZ törvény, nevezetesen a 4. cikk (6) bekezdése nevezi meg.
Állami árnyilvántartás
A farmcom.info regionális gyógyszerészeti tevékenység és gyógyszerellátás portál tartalmazza a gyógyszerforgalom szabályozására vonatkozó összes jogszabályt. Ezen az oldalon teljes körű tájékoztatást kaphat az összeállításróljelentések:
- az alapvető gyógyászati célokra használt gyógyszerek listája;
- orvosi bizottságok által felírt gyógyszerek listája;
- gyógyszerlista hemofíliában, cisztás fibrózisban, agyalapi mirigy törpeségben, Gaucher-kórban, vérrákban, sclerosis multiplexben, szervátültetett betegek számára.
A Roszdravnadzor által a nélkülözhetetlen gyógyszerek árának online nyomon követése célja, hogy a legszükségesebb gyógyszereket elérhetőbbé tegye a lakosság szociálisan veszélyeztetett rétegei számára. Az oldalon tájékozódhat a termelő tevékenységet folytató gyógyszertárak, gyógyszertári pontok és kioszkok egészségügyi ellátásához szükséges minimális termékkör követelményeiről.
Bemutatják az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok esetében a létfontosságú és alapvető gyógyszerek árjegyzékét az egyes időszakokra vonatkozóan. A táblázat információkat tartalmaz a gyógyszer nevéről, kereskedelmi nevéről, gyártójáról, adagolási formájáról és áráról.
A megfigyelés szakaszai
Az árak állami szabályozásáról szóló törvény előírja, hogy a létfontosságú gyógyszerek Roszdravnadzor általi operatív megfigyelését több szakaszban végzi:
- A szabadalommal nem rendelkező és az egész világon elismert kémiai elnevezésű alapok listájának jóváhagyása. A gyógyszereket az Orosz Föderáció lakosságára jellemző betegségek kezelésére, megelőzésére vagy kimutatására kell használni, előnyük van más gyógyszerekkel szemben, farmakológiai tulajdonságaik megegyeznek a hasonló gyógyszerekkel.
- A listán szereplő gyógyszerek kiskereskedelmi határárainak kiszámításának módszere folyamatban van.
- A gyógyszerek és a gyártók által meghatározott árak állami nyilvántartása folyamatban van.
- A végrehajtó hatóságok jóváhagyják a létfontosságú és alapvető gyógyszerek gyártói által kínált nagykereskedelmi és kiskereskedelmi felárak küszöbértékeinek meghatározására szolgáló módszereket.
- A kibocsátási egységek törvény szerinti jóváhagyására vonatkozó utasítás kiadásának eljárása folyamatban van. A nagy- és kiskereskedelmi kibocsátási egységek megállapított limitjére vonatkozó utasításokat megküldik a végrehajtó hatóságoknak.
- Szövetségi állami felügyelet lebonyolítása a kábítószer-forgalom és az árszínvonal regionális szintű ellenőrzése a szövetség felhatalmazott végrehajtó szervei által, valamint alanyi szinten. Az üzemi felügyelet lehetővé teszi, hogy időben megkapja az információkat.
- Az alapvető gyógyszerek ármegállapítási eljárását megszegő személyek felelősségre vonása.
Rendszeres árfigyelés
A nélkülözhetetlen gyógyszerek árának online nyomon követése a 277n számú rendeletnek megfelelően történik.
Az orvosi és gyógyszertári szervezeteknek 2012. június 1. előtt regisztrálniuk kell a Roszdravnadzor honlapján a „Működési ellenőrzés” rovatban. Minden szervezet megbízást ad ki és felelős személyt jelöl ki, aki a javasolt forma szerint, a vezetők aláírásával ellátja az adatokat elektronikus és papír formában.
A létfontosságú gyógyszerek működési ellenőrzése bármely tulajdonformájú orvosi és gyógyszertári szervezet felelőssége. Minden hónap 25-éig jelentést nyújtanak be, amely felsorolja a tartalékokata beszámolási időszak 15-én a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek esetében:
- gyógyszertárak jelentik a kereskedelmi tevékenység helye szerint;
- a kezelő szervezetek jelentést készítenek a fiókokról.
A minőségi, megbízható és teljes körű tájékoztatásért a gyógyszertárak és az egészségügyi szervezetek vezetői felelősek.
Árfelügyeleti szabályzat
A monitorozás a gyógyszertárakban és az egészségügyi szervezetekben a gyógyszerek kínálatától és áraitól függ. Az ellenőrzések alapja a nélkülözhetetlen gyógyszerek listája.
A Roszdravnadzor létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerei árának online nyomon követése a gyógyszerek listája alapján történik, amelyből az ellenőrzésre szolgáló lista alakul ki, amely feltünteti:
- kereskedelmi név;
- adagolási forma;
- adagok;
- gyártó cég.
A lista összeállításának alapja a gyógyszerek megfelelőségi nyilatkozata. A listát az Orosz Föderációt alkotó szervezetek Roszdravnadzor osztályai kapják meg. Ha a megadott gyógyszer két hónapig nem kapható a gyógyszertárakban és egészségügyi szervezetekben, akkor a listát helyi szinten korrigálják.
Kinek kell jelentést benyújtania?
A törvény értelmében nem minden gyógyszertárnak és egészségügyi intézménynek kötelező havi rendszerességgel részt vennie a monitorozásban, de számuk legalább 15%-a az Orosz Föderáció e tárgykörében.
Speciális szerkezetAz Orosz Föderáció minden egyes területére vonatkozóan ellenőrizendő szervezeteknek a gyógyszertárak 25%-át kell tartalmazniuk, amelyek 25%-a szövetségi és önkormányzati, 50%-a pedig magánszervezet.
A jelentéstevő entitásoknak tartalmazniuk kell:
- köztársaságok, régiók, területek és körzetek szakosodott és szerteágazó egészségügyi intézményei;
- városi kórházak a 250 ezer fő feletti városokban (tantárgyanként 4 intézmény);
- önkormányzati intézmények (legalább 5);
- központi körzeti kórházak (legalább 3).
Az online ellenőrzést minden szövetségi alárendeltségű egészségügyi és megelőző szervezetnél végezzük.
Ha az Orosz Föderációt alkotó szervezetben nincsenek gyógyszertárak, akkor a monitoringban résztvevők száma az önkormányzati intézmények rovására növekszik. A jelentésstruktúrában a gyógyszertárak, drogériák és kioszkok közötti arány a következő: 30:60:10.
Jelentések és elemzések
Az üzemfelügyeleti rendszer többlépcsős. Minden hónapban összegyűjtik a 15-én készleten lévő gyógyszerekre vonatkozó információkat az Orosz Föderáció minden egyes alanyának gyógyszertáraiból és egészségügyi intézményeiből, amelyeket havi ellenőrzésnek vetnek alá. Roszdravnadzor helyi szervei legkésőbb a következő hónap 5. napjáig minden tantárgyról összefoglaló jelentést adnak elektronikus és papír alapú formában, a jogszabályban meghatározott formanyomtatványoknak megfelelően. További analitikai információk is rendelkezésre állnak, amelyeket a Szabályzatban szereplő alkalmazások határoznak meg.
A Roszdravnadzor feladata - a legkésőbb a következő hónap 10. napjáig beérkezett jelentések alapjánelektronikus és papír formában a lakosság gyógyszerellátására vonatkozó adatokat szolgáltatni Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának Gyógyszerpiaci és Orvosi Felszerelés-piaci Fejlesztési Főosztályának.
A jelentésnek részletes, részletes információkat kell tartalmaznia:
- gyógyszerpiaci szerkezet kiskereskedelmi, nagykereskedelmi, termelési, kórházi szegmensek szerint;
- az elfogyasztott gyógyszerek mennyisége és szerkezete;
- bizonyos kategóriájú állampolgárok gyógyszerellátása;
- gyógyszerek árszint-elemzése;
- a létfontosságú és alapvető fontosságú gyógyszerek listájában szereplő kibocsátási egységek áttekintése a nagy- és kiskereskedelemben;
- az áremelkedés megfékezésére tett intézkedések listája.
A Főosztály legkésőbb a következő hónap 15-ig jelentéstervezetet készít a kormánynak a gyógyszerek és egy sor gyógyszer ellenőrzéséről, az egészségügyi ellátás elérhetősége és minősége érdekében tett intézkedésekről. A jelentést az egészségügyi miniszter írja alá.
Az űrlapok kitöltésének jellemzői
A gyógyszertárak és az orvosi szervezetek a jelentések kitöltésekor nemcsak a gyógyszer nevét, gyártóját, adagolását, hanem egyéb adatokat is feltüntetnek:
- gyógyszer pótlása annak hiánya esetén a megfigyelési időpontban, egy generikus néven belül;
- egy olyan nagykereskedő neve, aki gyógyszert szállít arra az esetre, ha egy adott gyógyszer kifogyna;
- a gyógyszer hiányának okai és az ellátás újraindításának időpontja.
Az online árfigyelés a kórházak és a lakosság gyógyszerellátásának minőségének javítását szolgálja a patikákon keresztülhálózat.
