A transzlációs medicina egy viszonylag új, aktívan fejlődő interdiszciplináris irányzat, amelynek célja a biotechnológia és a gyakorlati orvoslás terén elért alapvető fejlesztések összefogása. Egyik prioritása a rendkívül hatékony orvosi és diagnosztikai technológiák fejlesztése és bevezetése.
Mi az a transzlációs medicina?
A tudományban az elmúlt évtizedekben a legtöbb jelentős felfedezés a molekuláris és sejtbiológiához és annak orvosi célú alkalmazásaihoz kapcsolódik. Ennek bizonyítékai a természettudományi Nobel-díjak témái. Elmondhatjuk, hogy most forradalom zajlik az élő rendszerek szerkezetének és működésének megértésében. Hatalmas mennyiségű információ halmozódott fel a molekuláris genetika, a fehérjeanalízis és a sejtek alacsony molekulatömegű metabolikus profilja terén.
Ezek az alapvető tanulmányok lehetővé teszik számunkra, hogy „vékony” molekuláris és sejtszinten kiderítsük a betegségek okát. A modern orvoslás jelentős hátránya azonban, hogy nagy szakadék tátong a patológiák okainak megértése éskezelésük módja. A progresszív módszerek bevezetése a klinikai gyakorlatba több éves késéssel történik. Sok esetben az egészségügyben az új tudományos felfedezéseket teljesen elfogadták.
Ez nem csak annak köszönhető, hogy az új gyógyszerek hosszú távú klinikai vizsgálatát kell végezni a használatukra vonatkozó engedély megszerzése érdekében, hanem a kísérletező tudós és a klinikus szakmai kompetenciája közötti jelentős különbség is. Az időköltségek nem teszik lehetővé az elsőnek, hogy részt vegyen a végrehajtásban, a második pedig egy új mennyiségű tudás elsajátítását. A transzlációs medicina célja, hogy kiküszöbölje ezt az eltérést az alapvető vívmányok gyakorlati technológiákba és módszerekbe való átültetésével („lefordításával”).
Megjelenés története
A „transzlációs kutatás” fogalma 1986-ban jelent meg. Azokkal a fejlesztésekkel kapcsolatban alkalmazták, amelyek az új tudományos eredmények gyakorlati felhasználását segítették (betegségmegelőzés, diagnosztika, terápia és rehabilitációs technológiák).
Az emberi tevékenység ezen ága meglehetősen fiatal. 1993-ban mindössze 5 cikk jelent meg erről a témáról a WoS tudományos keresőplatformon. 2011-ben már körülbelül 1500-an voltak.
2000-től kezdődően a transzlációs orvoslás állami intézményei kezdtek megjelenni különböző országokban (beleértve Oroszországot is). Új szakfolyóiratok jelennek meg, amelyek az alapvető terület kutatói közötti eszmecserét szolgáljákaz orvosok és a gyakorló orvosok, valamint a megfelelő képzések bevezetésére került sor az egészségügyi felsőoktatási intézmények hallgatói számára.
Célok és célkitűzések
A transzlációs medicina fő célja a tudományos felfedezések alkalmazása a klinikai vizsgálatokban vagy kutatásokban. Az ilyen tevékenységek eredménye a patológiák kezelésének hatékonyságának növekedése kell, hogy legyen.
A szűkebb feladatok közé tartozik:
- új gyógyszerek klinikai vizsgálata;
- kutatóintézetek koordinációja;
- alapkutatás bővítése;
- pénzügyi támogatás bevonása az államtól és más befektetőktől;
- keresse a gyakorlatban már használt gyógyszerek hatékonyságának növelésének módjait;
- a jogi és etikai normák felülvizsgálata az orvostudományban;
- új technológiák népszerűsítése a gyógyszerpiacon.
Gyógyszeripar
A gyógyszerészet és a transzlációs medicina szorosan összefügg. Minden gyógyszert kötelezően tesztelnek preklinikai (állatkísérletek) és klinikai körülmények között. Ez a szakasz nagyon hosszú. Minél gyorsabban és hatékonyabban hajtják végre ezeket a fejlesztéseket, a betegek annál gyorsabban juthatnak hozzá a modern kezelési technológiákhoz.
Ez a probléma azonban különleges megközelítést igényel. Az orvostudomány történetében számos olyan eset van, amikor a gyógyszerek elhamarkodott bevezetése katasztrofális következményekkel járt. Például nyugtatót szedniA "talidomid" terhes nőknél a világ számos országában 8-12 ezer veleszületett deformitásban szenvedő gyermek megjelenését okozta.
Fázisok
A transzlációs medicina fő feladatainak megfelelően a transzlációs kutatás 3 fázisa különíthető el:
- Invazív és non-invazív diagnosztikai és kezelési módszerek klinikai kipróbálása emberek bevonásával, alapvető fejlesztések átültetése a gyakorlatba ellenőrzött körülmények között. Hatékonyság és biztonság elemzése. Molekuláris markerek keresése.
- Tapasztalat valós társadalmi körülmények között történő felhasználása széleskörű alkalmazási lehetőségének felmérése érdekében.
- Új technológia bevezetése az egészségügyi rendszerbe. Az eredmények nyilvános elismerése.
Biológiai markerek
Az új, rendkívül hatékony gyógyszerek kifejlesztésének egyik kulcsfontosságú mozzanata a specifikus biomarkerek keresése, amelyek segítenek kiválasztani a legmegfelelőbb terápiát az adott beteg számára. A biomarkerek rendszerén olyan mutatók összességét értjük, amelyek az emberi test kémiai, biológiai, fizikai és egyéb tényezőkkel való kölcsönhatását jellemzik.
Egyszerűen fogalmazva, segítenek egy adott anyag hatásmechanizmusának értékelésében. Ez monitorozással történik: a gyógyszer emberi szervezetbe juttatása után fellépő hatások megfigyelése és rögzítése. Ez a technológia lehetővé teszi, hogy azonosítsák azokat a személyeket, akiknél fokozott a betegség kockázata, és csökkenthetőaz orvostudomány elméleti és gyakorlati része közötti szakadék.
Intézmények és központok
Az első transzlációs orvosi központot 2005-ben hozták létre az Egyesült Államokban (ITMAT). Jelenleg nagyszámú egészségügyi intézménye van, több mint 800 aktív tagja van, és körülbelül 100 000 programot fejleszt ki, amelyeket az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma finanszíroz.
Ma az Egyesült Államokban szinte minden nagyobb egyetem rendelkezik ilyen központtal. Az állam dollármilliárdokat szán e tudományterület fejlesztéseire. Hasonló intézmények léteznek Európában, Finnországban pedig támogatási program működik a molekuláris technológiák területén végzett kutatás finanszírozására.
Az oroszországi helyzet
Oroszországban az orvostudomány innovációinak fejlődését korlátozza a gyógyszergyártás alacsony műszaki színvonala, a szükséges számú magasan képzett szakember és az ilyen munkát elvégző nagy gyógyszergyártó cégek hiánya. A gyógyszeripari vállalkozások jelenleg főként Kínából és Indiából importált bázikus vegyületeken alapuló gyógyszerek gyártásával foglalkoznak.
2016-ban a Szövetségi Tudományos Szervezetek Ügynöksége megrendelésére létrehozták a „Federal and Translational Medicine Szövetségi Kutatóközpontot”. Négy kutatószervezet (NIIEKM, NIIMBB, Biokémiai Kutatóintézet, IMMPPM) alapján szervezték meg. Ennek az intézménynek a célja a tudományos állapot megvalósításabiotechnológiai programok és oktatási tevékenységek.
Az Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetemen. Sechenov a Gyógyszerészeti és Transzlációs Orvostudományi Intézet oktatási részlegét is működteti, amely interakciót biztosít az alapkutatás és a gyógyszeripar területén működő szervezetek között.
