A "Rosuvastatin" gyógyszer 2003 óta ismert, és IV generációs sztatinként kínálják. Modern és kiváló minőségű gamma-metilglutaril-CoA reduktáz inhibitor. Ez az enzim felelős a koleszterin szintéziséért az emberi szervezetben. Gátlása az endogén koleszterinszint csökkenéséhez és a szívbetegségek kialakulásának kockázatának csökkenéséhez vezet.
A Rosuvastatinon kívül számos további analóg is létezik, amelyek a sztatinok csoportjába tartoznak. Ezek a Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. A klinikai hatékonyság, valamint az össz- és alacsony sűrűségű koleszterin csökkentésének üteme tekintetében a rosuvastatin a második helyen áll a pitavastatin mögött, amelyet a kevésbé felhalmozott klinikai kutatási bázis miatt még nem széles körben alkalmaznak.
A mai napigAz atorvasztatint több sztatinnál használják, mivel klinikai hatékonyságára vonatkozóan a legátfogóbb kutatási bizonyítékokkal rendelkezik. Ő és generikus gyógyszerei is sokkal olcsóbbak, mint a Rosuvastatin. De mivel az utóbbi hatása (a vérplazma lipidprofiljának normalizálása) gyorsabban jelentkezik, ezért szélesebb körben kezdik alkalmazni. Ez valóban egy minőségi gyógyszer, amelyet fizetnie kell az áráért.
A rosuvasztatin helye a farmakoterápiában
A Rosuvastatin alkalmazása az osztályanalógok jelenléte ellenére meglehetősen széles körű. Az indikációk határozzák meg, és az ellenjavallatok korlátozzák. A hiperkoleszterinémia és a zsíranyagcsere-zavarok szinte minden típusa jelen van az indikációkban. Ugyanakkor az aterogén lipidfrakciók csökkenése pozitív hatással van a szervezetre. Emiatt csökken az ateroszklerotikus elváltozások kialakulásának valószínűsége, és valamelyest nő a várható élettartam (és minősége).
A Rozuvastatin a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére egyaránt alkalmazható. A farmakoterápia utolsó rése az atherosclerosis folyamatok gátlása és az endotélium plakk feletti stabilizálása miatt létezik. Mivel az agyi és szívinfarktusok az adductor artériák akut trombózisa miatt alakulnak ki, ez a klinikai hatás valóban segít megelőzni az akut koszorúér eseményeket.
Használati utasítás
A "Rozuvastatin" gyógyszerhez mellékelt utasításokhasználatra (nincs analógja az ilyen dokumentációnak) a felhasználásra vonatkozó indikációk szűk körét tartalmazza. A beteg számára azonban nem tartalmaz információt arról, hogy használat előtt meg kell határozni a koleszterinfrakciót. Változásuk a jövőben lehetővé teszi a kezelés klinikai hatékonyságának értékelését egy bizonyos dózis mellett. Az útmutató információkat is tartalmaz az óvintézkedésekről és a kezelés jellemzőiről, az ellenjavallatokról, valamint a leggyakoribb és legfontosabb mellékhatásokról.
Használati jelzések
A plazma lipidfrakcióinak növekedésével összefüggő összes betegség közül néhány klinikai indikációt azonosítottak:
- örökletes heterozigóta (családi) hiperkoleszterinémia;
- Fredrickson-osztályozású, IIa típusú poligénes hiperkoleszterinémia;
- kombinált dyslipidaemia Fredrickson IIb kategóriába sorolta;
- homozigóta örökletes (családi) hiperkoleszterinémia;
- koszorúér, agyi vagy vese érelmeszesedés, amely elzárja az artéria lumenét;
- az alsó végtag artériáinak érelmeszesedése, beleértve a Leriche-szindrómát;
- hipertrigliceridémia (Fredrickson IV. típus);
- szívizom- és agyi infarktus kezelése, az akut periódustól kezdve;
- miokardiális infarktus és stroke megelőzése.
Ellenjavallatok
A Rosuvastatin bármely olcsó analógjának ugyanannyi mellékhatása van, mint az eredeti Crestornak. Ezek alapján spektrum keletkezikígy néz ki ellenjavallatok:
- májbetegség hepatocita citolízis szindrómával és a transzaminázkoncentráció több mint háromszoros növekedésével;
- májelégtelenség, cirrhosis 9-es Child-Pugh-pontszámmal;
- krónikus veseelégtelenség 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance mellett;
- bármilyen eredetű myopathia;
- allergiás reakciók az adagolási forma összetevőire vagy a Rosuvastatinra.
Van egy csoport további ellenjavallat a 40 mg-os adagoláshoz:
- krónikus veseelégtelenség legalább 60 ml/perc kreatinin-clearance mellett.;
- bármilyen örökletes myopathia;
- egyidejű vétel fibrátokkal;
- alkoholizmus;
- mongoloid faj;
- sztatin használata első alkalommal.
A gyógyszer szedésének jellemzői
Minden "Rozuvastatin" gyógyszer, amelynek analógjait széles körben bemutatják a piacon. És egy bizonyos kereskedelmi név kiválasztásakor a betegnek folytatnia kell a gyógyszer szedését. Vagyis a gyógyszer cseréje egy másikra ésszerűtlen. Magát a gyógyszert étkezéstől függetlenül és a nap bármely szakában kell bevenni. Vannak némileg eltérő ajánlások azoktól a szakemberektől, akik korábban első generációs sztatinokkal dolgoztak. Információkat tartalmaznak arról, hogy a sztatinokat lefekvés előtt kell bevenni. Bár ez nem alapvető fontosságú, a lényeg az, hogy a gyógyszert körülbelül egy időben és folyamatosan vegyék be.
A Rosuvastatin (analógok) szedése közben folyamatosan figyelemmel kell kísérnie saját állapotát. A szakértők visszajelzései lehetővé teszik az optimális megfigyelési taktika kidolgozását. Különösen a hiperkoleszterinémia jelenlétének megállapítása után el kell kezdenie a gyógyszer fix dózisban történő szedését. 2 hónap elteltével megtörténik a kontroll - a lipidprofil megismétlése és az aminotranszferázok aktivitásának felmérése
Ha a vérplazma lipidprofilja normalizálódik, akkor a gyógyszert ugyanabban az adagban kell folytatni. Ha az összkoleszterin szintje magas marad, és az alacsony sűrűségű koleszterin enyhén csökken, az adagot növelni kell. Ha a transzaminázok háromszorosára emelkednek, a sztatinok megszüntetése szükséges. Külön meg kell jegyezni, hogy a rosuvastatin a legkevésbé hajlamos citolízist okozni az összes sztatin közül. Az analógok (Ukrajna is fokozatosan áttér az Atorvastatinról a Rozuvastatinra) az osztály szempontjából kevésbé biztonságosak. És a pitavastatin továbbra is a legkevésbé tanulmányozott.
A "Rozuvastatin" analógjai
A Rosuvastatin (Crestor) analógjaként ma már több mint 10 gyógyszert kínálnak. Ezek közé tartozik az "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Különböző a kezelésük költsége és a hatékonysága is. Az ár szerint ezek a gyógyszerek feloszthatókhárom kategória:
- alacsony árak (250 és 650 rubel között): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- átlagárak (400 és 900 rubel között): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- magas árak (1100 és 2200 rubel között): Crestor.
Az árak elemzését olyan gyógyszerek árának összehasonlítása alapján végezték el, amelyekben a hatóanyag tömege 10 mg volt. Az árkategória egy havi hipokoleszterinémiás terápia költségét tükrözi. A "Rozuvastatin" legolcsóbb analógját a "Northern Star" cég gyártja. A Rosuvastatin Canon és az Akorta árban is kissé különbözik. Értékük az árfolyam ingadozása esetén ingadozik a legkevésbé.
Az olcsó Crestor generikumok áttekintése
Az Astrazeneca által gyártott Rosuvastatin gyógyszert Crestornak hívják. Ez az eredeti gyógyszer, amelyhez az összes többit össze kell hasonlítani. Ugyanez vonatkozik a felülvizsgálatokra is: egy bizonyos általános jellemzőit a Crestorral való összehasonlításon kell alapulnia. De viszonylag magas költsége miatt sok beteg azonnal elkezdi a hiperkoleszterinémia kezelését olcsóbb generikus gyógyszerekkel.
A véleményekben csak olyan szakemberek tudnak objektív információt adni, akik gyakran találkoznakmind a Rosuvastatin generikumok, mind az eredeti Crestor használata. A Rosuvastatin készítményhez mellékelt használati utasítás, a betegek véleménye és a klinikai tapasztalat lehetővé teszi, hogy más betegek döntsenek egy adott kereskedelmi név kiválasztásáról.
Szakértői vélemények a Crestorról és a generikus gyógyszerekről
A "Crestor" összehasonlítását csak az Összoroszországi Kardiológiai Társaság szakemberei végezték. Ezt az információt gyakran teszik közzé a Rational Pharmacotherapy in Cardiology folyóiratban. Különösen érinti a generikumok Crestorral való biológiai egyenértékűségének kérdését. A farmako-ökonómiai vizsgálatok eredményei alapján megállapították, hogy a "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" és "Rozulip" gyógyszerek biológiailag egyenértékűek a "Crestor"-ral.
Ez azt jelenti, hogy bármely feltüntetett Rosuvastatin analóg terápiás hatása hasonló az eredeti gyógyszerhez, és ugyanolyan számú és súlyos mellékhatásokkal rendelkezik. Eddig a „Rozuvastatin SZ”, „Rozuvastatin Canon”, „Rozuvastatin SOTEKS” és „Akorta” gyógyszerek nem vesznek részt ilyen vizsgálatokban. Mivel ezeket a statisztikai vizsgálatokat nem farmakológiai cégek finanszírozzák, a kapott információ objektív és megfelel a hiperkoleszterinémia kezelésének klinikai jellemzőinek. Az eredmények azonban csak a külföldi generikus gyógyszerekre vonatkoznak.
Speciális vélemények az olcsó termékekrőlgenerikus "Rosuvastatin"
A Rosuvastatin modern olcsó analógjának bizonyítania kell a Crestorral való biológiai egyenértékűségét, ami után automatikusan megkapja a szakemberek tiszteletét. Bioekvivalencia vizsgálatok nélkül a szakemberek csak az alkalmazás klinikai jellemzőit tudják megjegyezni. Ezek egyike a következő: a Rosuvastatin olcsó analógjainak (a fent felsorolt gyógyszereknek) állandó használata esetén a mellékhatások gyakorisága hasonló a Crestorral biológiailag egyenértékű generikumok alkalmazásakor megfigyelthez.
A "Rosuvastatin" plazmakoncentrációjának ingadozása, amely az eltérő összetételű szilárd adagolási forma használatából ered, ebben az esetben jelentéktelennek tekinthető. Ezért a Rosuvastatin olcsó orosz analógja valóban helyettesítheti az eredeti Crestor gyógyszert és generikus gyógyszereit a hiperkoleszterinémia kezelésére.
Betegértékelések jellemzése
Azoknak a betegeknek a visszajelzései szerint, akik megosztják orvosukkal a gyógyszerhasználattal kapcsolatos benyomásaikat, több logikus következtetés is levonható. Először is, a betegek megítélése a gyógyszer minőségével kapcsolatban elfogult. Másodszor, a beteg számára észrevehetetlen klinikai hatás miatt alacsony a terápiakövetés, bár a kezelés szükséges az akut koszorúér események kockázatának megelőzése érdekében. Harmadszor, a betegek hajlamosak eltúlozni a mellékhatások jelentőségét, és alábecsülik a plazma lipidprofiljának dinamikáját.
