A máj egyfajta tisztító szűrő az emberi szervezet számára. Ennek a szervnek az állapota számos rendszer működését és általában az emberi élet minőségét befolyásolja. A hepatitis C az egyik legsúlyosabb májelváltozás, jelenleg számos gyógyszert fejlesztettek ki e betegség leküzdésére. Az egyik leghatékonyabb eszköznek tartják (amit az orvosi vélemények is megerősítenek) a "Sofosbuvir".
Használati jelzések
Általában a tabletták hatóanyagát sofosbuvirnak hívják, maga a márka pedig Sovaldi márkanévvel rendelkezik. Így elmondhatjuk, hogy ez a gyógyszer egy olcsóbb helyettesítő - generikus Sofosbuvir, amelynek áttekintései a gyógyszert az egyik leghatékonyabb gyógyszerként írják le a vírusos hepatitis C kezelésében. Ez a fő alkalmazási területe.
Hol kapható Sofosbuvir ésDaclatasvir közvetítők nélkül?
A tematikus oldalakon található a leghasznosabb információ arról, hogy hol lehet biztonságosan elvégezni a "gyógyulási utat". A legnagyobb és társadalmilag leghasznosabb forrás a HCV. RU, a "buszmegállóban" nevű orosz nyelvű hepatitis fórum, amelyet 2001-ben alapítottak. Általános szabály, hogy a jó hírű fórumokon az adminisztráció gondosan ellenőriz minden információt, és nyilvános értékelést kap. Ha nem veszi figyelembe az internetes közösségeket, akkor az egyik legérdekesebb ajánlat, amelyet az interneten találtunk, a HepAssist Pro © program. További információ a HepAssist © szolgáltatásairól a program hivatalos honlapján található.
A fő anyag - a sofosbuvir - az NS5B vírus polimeráz inhibitora, azaz gátolja a vírus - a hepatitis C kórokozója - szaporodási folyamatát. A legtöbb szakorvos azonban nem javasolja a Sofosbuvir monoterápiát (bár ez elvileg lehetséges). De mint a komplex vírusellenes terápia fő aktív összetevője, a "Sofosbuvir" gyógyszer csak pozitív irányultságú, és rendkívül hatékony gyógyszerként jellemzi. A klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer más gyógyszerekkel párhuzamosan kiváló eredményeket mutatott a hepatitis C vírus (1., 2., 3. genotípus) kezelésében.
Az egészségügyi dolgozók "Sofosbuvir"-kezelése pozitívan jellemezte nemcsak azokat a betegeket, akiket soha nem kezelt, hanem azokkal kapcsolatban is, akik korábban más gyógyszerekkel vírusellenes kezelésben részesültek.azt jelenti, és a kezelés végén egy idő után, aki visszaesést kapott.
A fent leírt hatásterületen kívül a "Sofosbuvir" orvosi vélemények és az utasítások ajánlásai felhasználhatók a májcirrhosisban szenvedő betegek kezelésére.
A gyógyszernek a HIV és a hepatitis együttes fertőzése elleni hatásosságát illetően (meglehetősen gyakori helyzet), ilyen információ jelenleg nem áll rendelkezésre, bár a gyógyszer ilyen helyzetekben javallott.
Ellenjavallatok
Az esetek túlnyomó többségében magát a gyógyszert és annak generikusait jól tolerálták a betegek.
A hepatitis C kezelésére szolgáló "Sovaldi" (vagy "Sofosbuvir") gyógyszer, amelyről szóló vélemények pozitívak, mint minden modern, rendkívül hatékony gyógyszernek, bizonyos ellenjavallatokkal rendelkezik.
Először is, ez egyéni túlérzékenység a gyógyszer fő és kiegészítő összetevőivel szemben. Fogamzóképes korú nőknek óvatosnak kell lenniük a használat során. Különösen, ha a Sovaldi-t (Sofosbuvir) Ribavirinnel és alfa-interferonnal együtt írják fel (a 3., 4., 5., 6. genotípusú hepatitisre vonatkozik), minden lehetséges módon el kell kerülni a terhességet. Nagyon nem kívánatos ezekkel a gyógyszerekkel történő kezelés terhesség és szoptatás alatt is.
Jelenleg nincs információ a Sofosbuvir emberi reproduktív funkcióra gyakorolt hatásáról. Arról szintén nincs információa gyógyszer biztonságossága és hatásossága 18 év alatti betegeknél.
Alkalmazási módszerek és a terápia időtartama
Először is érdemes megemlíteni, hogy vírusellenes terápiát csak olyan egészségügyi szakemberek végezhetnek, akik kellő tapasztalattal rendelkeznek a hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésében. A standard adagolási rend 1 tabletta (400 mg hatóanyag) a nap folyamán az étkezés bármely időszakában. Mivel a tabletták keserűek (ezek azok a vélemények, akik szedték a gyógyszert), a Sofosbuvirt rágás vagy törés nélkül kell lenyelni.
Ha bevett egy tablettát, és a következő 2 órán belül hányás jelentkezik, ajánlatos még 1 tablettát bevenni. Ha több mint 2 óra elteltével hányás lép fel, nincs szükség további adagra.
Ha a gyógyszer következő adagja valamilyen okból kimaradt (a késleltetési idő nem haladja meg a 18 órát), ajánlatos a kimaradt adagot bevenni, majd a kezelést a szokásos időpontban folytatni. Ha a késés meghaladja a 18 órát, vegye be a következő adagot a szokásos időben.
A kombinált terápia módszerei
A hepatitis C kezelésében a komplex terápia összetevőiként a Sofosbuvir mellett Ribavirin, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir recepteket alkalmaznak.
Általánosságban elmondható, hogy a Sofosbuvir + Daclatasvir tandemet az egészségügyi dolgozók és a betegek hatékonynak tartják az 1., 2., 3. genotípusú hepatitis C elleni küzdelemben.
A 4-es, 5-ös, 6-os genotípust a komplexszel kezeljükgyógyszerek "Sofosbuvir", "Ribavirin" és "Interferon alfa". A standard terápiás időszak legalább 12 hét. Azokban az esetekben, amikor az 1-es, 4-es, 5-ös, 6-os genotípusú betegeknél ellenjavallatok vannak az interferon alfa szedésére, vagy túlérzékenységet állapítanak meg ezzel az anyaggal szemben, a Sofosbuvir és Ribavirin készítményt 24 hétre írják fel.
Tandem "Ribavirin" a "Sofosbuvir" gyógyszerrel a 2-es genotípushoz, a szakértői vélemények szintén optimálisan hatékony kombinációt jellemeznek, amelyet legalább 12 hetes időtartamra írnak elő. Ugyanezt a két gyógyszert, de legalább 24 hétig használják a vírusos hepatitis C 3-as genotípusára.
Az 1-es genotípus kezelésére szolgáló "Ribavirin" és "Interferon" komplex terápia hatékonyságáról nem áll rendelkezésre információ.
Abban az esetben, ha a beteg májkarcinómában szenved és/vagy májátültetésre vár, a Sofosbuvir-t Ribavirinnel kombinációban írják fel 48 hétig vagy a szervátültetéshez szükséges sebészeti beavatkozás pillanatáig. Ez fontos a máj transzplantáció utáni fertőzésének megelőzése érdekében.
Az elvégzett klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy a "Sofosbuvir" más gyógyszerekkel kombinált alkalmazása lehetővé teszi, hogy a vírusos hepatitis C kezelésében alkalmazott komplex terápia eseteinek 92%-ában következetesen pozitív virológiai választ kapjon.
Lehetséges mellékhatások
Klinikai folyamatban vanvizsgálatok során a betegek nagyon jól tolerálták a gyógyszert (ilyenek voltak a véleményeik). A Sofosbuvir a legtöbb esetben mellékhatásokat okoz, ha ribavirinnel és interferonnal együtt alkalmazzák.
A Sofosbuvir és Ribavirin kombinációja esetén gyakran (az esetek több mint 10%-ában) a vér hemoglobinkoncentrációja csökken, a bilirubin szintje emelkedik, fáradtság, ingerlékenység és álmatlanság, hányinger léphet fel.
Ritkábban (az esetek kevesebb mint 10%-ában) ez a gyógyszerkombináció depressziót, vérszegénységet, nasopharyngitist, koncentrációs zavarokat, dyspepsiát, székrekedést és bélrendszeri rendellenességeket, allergiás megnyilvánulásokat a bőrön (viszketés, kiütések) vált ki. Néha a betegek is hagynak ilyen véleményeket: A Ribavirinnel párhuzamosan alkalmazott Sofosbuvir hajhullást és hátfájást, görcsöket, izomfájdalmat és astheniát okozott.
Ha három gyógyszerből álló komplexet alkalmaznak (az alfa-interferont hozzáadják a fenti kettőhöz), nagyon gyakran (az esetek több mint 10%-ában) a mellékhatások sokkal szélesebb listája figyelhető meg. Itt a vér összetételének változásairól beszélnek: ez a limfociták, a vérlemezkék és a neutrofilek számának csökkenése, vérszegénység, a bilirubin szintjének emelkedése. A gyomor-bél traktus részéről hasmenés, hányinger és hányás alakulhat ki. Ezenkívül a Sofosbuvir (az utasítások, a betegek és az egészségügyi dolgozók áttekintése megerősíti) fejfájást és szédülést, köhögést, légszomjat, bőrviszketést és kiütéseket, izomfájdalmat és ízületi fájdalmat okozhat. A betegek gyakran beszélnek fáradtságról,ingerlékenység, hidegrázás, láz.
Ritkábban (1-10%) beszélnek a betegek a félelmekről és a depresszió kialakulásáról, a fogyásról, a memória- és koncentrációs eltérésekről, valamint a migrénről. Vannak információk a látás romlásáról, hajhullásról, a reflux és a légszomj kialakulásáról a terhelés növekedésével. Néha a betegek hát- és mellkasi fájdalomról, görcsökről és gyengeségről beszélnek.
Mit kell tudnod?
Ha a betegnek egy vagy több negatív tényezője van - kezdetben magas vírusterhelés, progresszív fibrózis, túl sötét bőr -, akkor a Sofosbuvir-kezelés (szakértői vélemények és használati utasítások megerősítik) akár 24-ig növelhető. hétig. Kombinált terápia során a "Ribavirin" hatékony dózisát a beteg testtömegének megfelelően választják ki, azaz 75 kg testtömeghez 1,2 g gyógyszer szükséges. A gyógyszer teljes mennyisége két részre van osztva, és étkezés közben kell bevenni.
A Sofosbuvir adagjának csökkentése nem javasolt.
Ha a "Solfosbuvir" és az "Interferon alfa" együttes alkalmazása az utóbbi gyógyszerre jellemző negatív megnyilvánulásokat okoz, az "Interferon" adagját csökkenteni kell, vagy teljesen le kell állítani a gyógyszer szedését (az adag csökkentésére vonatkozó részletes szabályok vagy a gyógyszer visszavonása külön utasításokban érhető el).
Pontosan ugyanezt teszik, ha Sofosbuvir és Ribavirin kombinációját alkalmazzák, és az utóbbira negatív hatások alakulnak ki - az adagot csökkentik vagy teljesen leállítjákribavirint szed. A vérvizsgálati eredmények javulása után megengedhető a Ribavirin szedésének folytatása, 600 mg-tól kezdve, majd fokozatosan 800 mg-ra emelve. Nem ajánlott az adagot az eredetileg előírtra emelni.
A komplex terápiás gyógyszerek egyikének lemondásakor teljesen abba kell hagynia a Sofosbuvir szedését - a szakemberek véleménye és a használati utasítás ebben a kérdésben megegyezik.
Kölcsönhatás más anyagokkal
Az egészségügyi dolgozók nem javasolják, hogy a hepatitis kezelésének időszakában a betegek a kérdéses gyógyszerrel párhuzamosan más vírusellenes szereket (a kezelőorvos által felírtaktól eltérő) szedjenek. A "Sofosbuvir" szakértői véleményei úgy vélik, hogy csak azokban az esetekben lehetséges kombinálni valami mással, ha a gyógyszerek kombinációjának várható előnye meghaladja a nemkívánatos hatások kialakulásának lehetséges kockázatát.
Vannak olyan gyógyszercsoportok is, amelyek együttes alkalmazása a "Sofosbuvir"-rel jelentősen csökkentheti a bélben történő felszívódását ("Sofosbuvir"). Ilyen gyógyszerek - a görcsoldók közül - a "fenitoin", "fenobarbitál", "karbamazepin" és "oxkarbazepin". Az antimikobakteriális gyógyszercsoport a következő gyógyszereket is tartalmazza: "Rifabutin", "Rifampicin", "Rifapentin". A gyógynövény-kiegészítők közül az orbáncfű jelentősen csökkentheti a Sofosbuvir felszívódását. Nem javasolt a gyógyszer kombinálása HIV proteáz gátlókkal: Tipranavir, Ritonavir.
Különleges utasítások
Csak a kezelőorvosnak van joga választania hepatitis C kezelési rendjei és a kezelésre felírt gyógyszerek: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. A betegek visszajelzései az összes Sovaldi generikus gyógyszerről pozitívak.
Ne feledje azonban, hogy a veseelégtelenség súlyos formáiban szenvedő betegek esetében az adagmennyiséget kifejezetten meg kell választani. Nem szükséges újraszámolni az adagot azok számára, akik enyhe és közepesen súlyos patológiában szenvednek. A májelégtelenség tekintetében nincs szükség az adag módosítására a betegség bármilyen súlyosságában szenvedő betegeknél.
A hepatitis C kezelésében a Sofosbuvir alapú kombinált terápia alkalmazásával nem javasolt olyan tevékenységek végzése, amelyek nagy koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Árkategória
Egy márkás gyógyszer ára Németországban 18-20 ezer euró között mozog. Ezen túlmenően, még ezen az áron is megvásárolhatja az orvos receptjét. Az ilyen magas költség abból adódik, hogy a fejlesztő cégnek meg kell térítenie a gyógyszer kutatási, fejlesztési és tesztelési költségeit.
A generikus gyógyszerek (olcsóbb márkaanalógok teljesen azonos hatóanyaggal) sokkal olcsóbbak lesznek a fogyasztó számára. Ezek közé tartozik a Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir és Sofosbuvir. A fogyasztói vélemények információkat tartalmaznak ezeknek a gyógyszereknek a magas költségeiről, de nem több tízezer euróról beszélünk.
2015 márciusától a fejlesztő cég licence szerint a Sofosbuvir gyártását a Natko indiai gyógyszergyár kezdte meg (természetesen az indiai egészségügyi minisztérium engedélyével).
Jelenleg Oroszországban egy csomag (28 tabletta) Sofosbuvir gyógyszer vásárolható online áruházakon keresztül 39 900 rubel áron (1 tabletta körülbelül 1800 rubelbe kerül a fogyasztónak). Nem olcsó, de a márkás Sovaldi pontosan ugyanolyan csomagolása 1 500 000 rubel összegű pénzügyi befektetést igényel, ami majdnem 35-ször drágább, mint bármely generikus termék költsége.
Ezt a gyógyszert még nem lehet megvásárolni a gyógyszertári láncokon keresztül, mert Oroszországban az új gyógyszerek tanúsításának folyamata meglehetősen hosszadalmas.
A fogyasztók és az orvosok véleménye
A gyógyszert különböző hepatitis genotípusú, különböző szintű fibrózisú, a normálisnál lényegesen magasabb transzaminázszintű és általában magas vírusterhelésű betegek szedték.
A gyógyszert szedő betegek túlnyomó többsége pozitív visszajelzést hagy a Sofosbuvir gyógyszerről. Azok, akiket korábban kezeltek (a vélemények gyakran tartalmaznak ilyen információkat) hepatitis C miatt interferonokkal, azt mondják, hogy a gyógyszereket nem is lehet összehasonlítani. Az interferonok sok mellékhatást okoznak, és nem minden betegnek van ereje elviselni ezeket. Ami a "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" kombinációját illeti (a betegek leggyakrabban egy ilyen tandemről beszélnek), az ezekkel a gyógyszerekkel kezelt betegeknek csak kis százaléka beszélt a fejlődésről.kis negatív hatások szédülés, enyhe fejfájás és rövid távú koordinációs veszteség formájában. Ezek a megnyilvánulások azonban nem hasonlíthatók össze az interferon mellékhatásaival és magának a hepatitisnek a következményeivel. Sok betegnél 2-3 hetes kezelés után a máj transzamináz-tartalma visszatér a normál értékre. A „Sofosbuvir” és „Daklatasvir” vírusellenes gyógyszerekkel végzett kezelés harmadik hetétől kezdődően sok betegnél a hepatitis C vírus szervezetben való jelenlétére vonatkozó eredmény negatív.
Sok beteg arról számolt be, hogy több hónapos komplex terápia után jelentős mértékben csökkent a fibrózis száma.
Azok a fogyasztók, akik három gyógyszerből álló komplexet szedtek - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - szintén nagyon elégedettek voltak a kezelés eredményeivel.
Szinte minden Sofosbuvir-felhasználó valódi áttörésről beszél a vírusos hepatitis C kezelésében az interferonterápiához képest. A betegek egészségi állapotának és életminőségének jelentős javulása ennek közvetlen bizonyítéka.
