A "Baraclude" antiretrovirális gyógyszerekre utal, a nukleozid analógok csoportjába tartozik. Krónikus HBV fertőzések kezelésére írják fel. Az entekavir hatóanyag aktív komponense azonnal gátolja a hepatitis vírusok replikációját.
A gyógyszer bevétele előtt tanulmányozni kell az annotációt. Mit jelez a használati utasítás? "Baraclud" (Baraclud) - olyan gyógyszer, amelyet arra terveztek, hogy elindítsa a fibrotikus folyamatok fordított áramlását májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
A gyógyszer összetétele
A gyógyszert kétféle adagolási módban állítják elő - 0, 5 és 1 mg entekavir hatóanyagot, amely vizuálisan különbözik a festék színétől (fehér vagy rózsaszín).
A gyógyszer összetétele a következőket is tartalmazza:
- poliszorbát;
- magnézium-sztearát;
- laktóz-monohidrát;
- hipromellóz;
- povidone;
- Opadry festék.
Farmakológiai hatás
Az entekavir hatóanyag, amely a guanozin-nukleozid analógja, kifejezett szelektív hatással van a hepatitis B vírusra.
Az entekavir aktív trifoszfáttá foszforilálódik, felezési ideje körülbelül 15 óra, amelynek intracelluláris tartalma az entekavir sejten kívüli koncentrációjától függ. Ugyanakkor nincs észrevehető a hatóanyag felhalmozódása a szervezetben. A "Baraclude" gyógyszer, amelynek használati utasítása magas hatékonyságát jelzi, gátolja a vírus polimeráz aktivitását, és egyidejűleg három tényezőt érint:
- HBV-pozitív DNS-szál szintézise;
- pregenomikus mRNS negatív szálának reverz transzkripciója;
- HBV enzimpriming.
A trifoszfát nem gátolja erősen a sejtes DNS enzimeket, még jelentős tartalommal sem befolyásolja a mitokondriális DNS szintézist.
Drogakció
A gyógyszer hatóanyaga rövid időn belül felszívódhat az emésztőrendszerből, és a tabletta bevétele után 30-90 perccel éri el legmagasabb tartalmát.
A Cmax és AUC indexek arányos növekedése következik be, ha ezt követően 0,1-1 mg Baraclude gyógyszert alkalmaznak. A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszer napi egyszeri adagjának 6-10. napján elért egyensúlyt. A zsíros ételek használata jelentősen megnehezíti az entekavir felszívódását, csökkentveCmax és AUC indexek 45%-kal, illetve 20%-kal.
A gyógyszer gyorsan felszívódik a szövetekben, és 13%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer aktív komponense nem vonatkozik a P450 rendszer szerinti szubsztrátokra, inhibitorokra vagy enziminduktorokra. Képes felhalmozódni a szervezetben, és a veserendszeren keresztül kiválasztódik glomeruláris szűréssel és tubuláris váladékkal.
Használati jelzések
A "Baraclude" gyógyszer szedése javasolt a hepatitis B komplex kezelésében:
- A folyamatban lévő vírusreplikáció tüneteivel és a vérszérumban a transzaminázok aktivitásának növekedésével, a jelenlegi májgyulladás szövettani megnyilvánulásaival.
- Javítatlan májkárosodás.
A májbetegség tüneteinek jelentős enyhülése következik be a "Baraclude" gyógyszer bevétele után. A tabletták használati utasítása a következő májbetegségekkel szövődött krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek szedését javasolja:
- dekompenzáció stádiumában van;
- a máj kóros állapotai a gyógyulási szakaszban, megállapított vírusreplikációval, a májfibrózis diagnosztizált megnyilvánulásai fokozott AST és ALT mellett.
Ellenjavallatok
A "Baraclude" gyógyszernek a következő ellenjavallatai vannak:
- fokozott érzékenység az entekavirral és a gyógyszert alkotó egyéb anyagokkal szemben;
- örökletes laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktáz enzim hiánya vagy hiánya a szervezetben;
- kor18 év alatti.
A veseelégtelenségben szenvedőknek a gyógyszert az utasításoknak megfelelően és állandó orvosi felügyelet mellett kell szedniük.
A Baraclud alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, a terápia alatt a szoptatást le kell állítani.
Mellékhatások
Az emésztőrendszer különböző rendellenességei figyelhetők meg a Baraclude-kezelés során. A használati utasítás egyértelműen leírja az ilyen mellékhatásokat:
- emésztési zavar;
- hasmenés;
- hányinger és hányás;
- dyspepsia.
Migrén, álmatlanság vagy álmosság, csökkent étvágy és allergiás reakciók is előfordulhatnak.
A gyógyszer egyedüli terápiás szerként történő alkalmazása vagy más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva súlyos hepatomegáliát okozhat steatosisban, ami a beteg halálához vezethet.
Dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknél tejsavas acidózis figyelhető meg, amelyet a következők jellemeznek:
- általános izomgyengeség;
- gyors légzés és légszomj;
- hányinger;
- jelentős fogyás;
- fájdalom a peritoneumban, epigastriumban.
A gyógyszer szedése a szervezet egyéb reakcióit is okozhatja:
- emelkedett máj transzaminázok;
- bőrkiütések;
- anafilaktoid reakciók.
Azoknál a betegeknél, akik szintén szenvednekdekompenzált májelváltozások, emellett a szervezet következő reakciói jelentkeztek:
- veseelégtelenség (ritka esetekben);
- magas vérbilirubinszint;
- a vérlemezkeszám csökkentése 50 000/mm-re3 és az alá;
- alacsonyabb vér bikarbonátszint;
- megnövelt ALT;
- a lipázaktivitás több mint háromszoros növekedése;
- alacsony albumintartalom.
A "Baraclude" gyógyszer: az alkalmazás módja és adagolása
A gyógyszert éhgyomorra kell bevenni, az utolsó étkezéstől a gyógyszer bevételéig tartó időnek több mint két órának kell lennie.
Kompenzált májkárosodás esetén a "Baraclud" napi 0,5 mg-os adagja javasolt. Ha lamivudinnal szembeni rezisztenciát észlelnek, az adagot meg kell duplázni.
A nem kompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek napi 1 mg-ot írnak fel. Időseknél és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot a vér CK (kreatinin koncentrációja) szintjétől függően kell módosítani.
Túladagolás
Nincs elegendő információ a kábítószer-túladagolás eseteiről.
A klinikai vizsgálatokban részt vevő önkéntesek napi 20 mg-os adagot kaptak két hétig, vagy egyszeri, 40 mg-os, megemelt Baraclude-ot kaptak. A használati utasítás azt írja, hogy nem észleltek negatív hatásokatvolt.
Poszindrómás kezelés javasolt klinikai ellenőrzés mellett.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Annak a ténynek köszönhetően, hogy az entekavir aktív komponense főként a veserendszeren keresztül ürül ki a szervezetből, komplex terápia más gyógyszerekkel kombinálva, amelyek közvetlenül vagy közvetve hatással vannak a veseműködésre és befolyásolják a tubuláris szekréciót a szervezet entekavir és e gyógyszerek hatóanyag-tartalmának növekedéséhez vezethet.
A "Baraclud" adenovirrel, tenofovirral, lamivudinnal való kölcsönhatásait nem rögzítették.
Óvintézkedések
A lamivudinra refrakter betegeknél fennáll a rezisztencia kialakulásának kockázata a gyógyszerrel.
A "Baraclude" gyógyszer abbahagyása után a hepatitis súlyosbodásának előfordulásáról is van információ. A használati utasítás leírja az ilyen exacerbációk enyhítését kiegészítő terápia nélkül.
Különleges utasítások
A "Baraclud" monoterápiaként és más antiretrovirális szerekkel végzett komplex kezelésben történő elfogadása tejsavas acidózishoz, hepatomegaliához vezethet, amelyet steatosis kísér. Fennáll azonban a halál kockázata.
A következő betegkategóriák vannak veszélyben:
- hepatomegaliában szenved;
- nukleozid analógokkal kezelve;
- túlsúly;
- nőbetegek.
A "Baraclude" gyógyszer használatára vonatkozó utasítások felhívják a figyelmet a HIV rezisztens törzsek kialakulásának lehetőségére. Az entekavir hatóanyag aktív komponense nem javasolt a humán immunhiányos vírus kezelésére, mivel ez irányú hatékonyságát még nem vizsgálták teljesen.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél szükség van a gyógyszer adagjának módosítására.
A Baraclude alkalmazásának biztonságossága és hatásossága májátültetett betegek kezelésében nem ismert, és különleges óvintézkedéseket igényel.
Tárolási feltételek és költségek
A tabletták tárolását és szállítását 15-25 °C hőmérséklet-tartományban kell végezni. A gyógyszer a gyártástól számított két évig használható.
A gyógyszer a létfontosságú gyógyszerek egy speciális csoportjába tartozik, ezért a polgárok bizonyos kategóriái ingyenesen terjesztik a "Baraclud" gyógyszert. A használati utasítás rögzíti ezt a tényt.
Az alapok ára a moszkvai gyógyszertárakban 12 ezer rubeltől kezdődik.
A betegek véleménye
A "Baraclud" gyógyszer használati utasításának nagy hatékonyságát jelzi. Az ár, amelynek áttekintése a gyógyszer analógjaihoz képest demokratikus jellegét tanúsítja, 12-17 ezer között mozog csomagonként, amelyben 30 tabletta van. Igena gyógyszer meglehetősen népszerű és keresett a hepatitis B kezelésében részt vevő betegek körében.
A negatív vélemények főként a gyógyszer ellenjavallatait és mellékhatásait említik, például álmatlanságot és hányingert.
